Gadofosveset 三钠（Ablavar，Gdfos）在区分血管瘤和转移瘤中的作用：一项前瞻性试验

其他：使用 EcGd 和 Gdfos 的肝脏 MRI

所有参与者都将接受两项肝脏的对比增强 MRI 研究：一项使用 gadofosveset 三钠 (Gdfos)，另一项使用剂量为 0.1 mL/kg 体重高达 10 mL 的钆布醇 (EcGd)。

其他：肝脏 MRI 与 Gdfos

参与者将接受 10 毫升 0.25 毫摩尔/毫升剂量的 Gdfos。 这将使用与 MRI 兼容的动力注射器自动给药，作为通过放置在肘前静脉中的静脉内管路以 1.5 mL/s 的速度推注，然后用 25 mL 的 0.9% 生理盐水冲洗。

将使用 3.0 T MRI 扫描仪对参与者进行成像，该扫描仪具有覆盖整个肝脏的 8 通道体相控阵线圈。 将获得肝脏图像，包括：轴向造影前相位、轴向动脉相位、轴向静脉门静脉相位、轴向 5 分钟延迟相位、轴向 10 分钟延迟相位、轴向 20 分钟延迟相位。

这项研究将在使用 EcGd 的 MRI 研究后 4 周内进行。

其他名称：

• Gadofosveset 三钠 (Gdfos)

其他：带 EcGd 的肝脏 MRI

根据临床机构协议，参与者将接受带有 EcGd 的肝脏 MRI。

参与者将接受剂量为 0.1 mL/kg 体重最多 10 mL 的 EcGd。 这将使用与 MRI 兼容的动力注射器自动给药，作为通过放置在肘前静脉中的静脉内管路以 1.5 mL/s 的速度推注，然后用 25 mL 的 0.9% 生理盐水冲洗。

将使用 3.0 T MRI 扫描仪对参与者进行成像，该扫描仪具有覆盖整个肝脏的 8 通道体相控阵线圈。 将获得肝脏图像，包括：轴向造影前相位、轴向动脉相位、轴向静脉门静脉相位、轴向 5 分钟延迟相位、轴向 10 分钟延迟相位、轴向 20 分钟延迟相位。 将根据机构协议获得额外的非造影图像，包括弥散加权成像、同相/异相成像和 T2 加权成像。

其他名称：

• 钆布醇（Gadovist，EcGd）

与金标准相比，使用 Gdfos 与 EcGd 的读取器诊断准确性

三名不同培训水平的盲放射科医生将阅读使用 Gdfos 和 EcGd 完成的 MRI 肝脏研究，并将其结果与金标准（手术病理或活检或长期随访）进行比较。 Gdfos 与 EcGd 的诊断准确性将使用接受者操作特征 (ROC) 曲线下的面积（对相关性和聚类进行校正）进行比较。

EcGd 增强与 Gdfos 增强成像的读者间变异性

三名不同培训水平的盲放射科医生将阅读使用 Gdfos 和 EcGd 完成的 MRI 肝脏研究，并将其结果与金标准（手术病理或活检或长期随访）进行比较。 读者之间的准确性差异将使用 kappa 统计进行比较。

与金标准相比，EcGd 增强成像与 Gdfos 增强成像的 Reader 诊断准确性（小于或等于 1cm 的小病灶的亚组分析）

小病灶的亚组分析。 将仅对一小部分小病灶进行相同的分析。