Gadofosveset trissódico (Ablavar, Gdfos) na distinção entre hemangiomas e metástases: um estudo prospectivo

Outro: RM hepática com EcGd e com Gdfos

Todos os participantes receberão dois estudos de ressonância magnética do fígado com contraste: um com gadofosveset trissódico (Gdfos) e outro com gadobutrol (EcGd) na dose de 0,1 mL/kg de massa corporal até 10 mL.

Outro: Ressonância magnética do fígado com Gdfos

Os participantes receberão Gdfos na dose de 10 mL de 0,25mmol/mL. Isso será administrado automaticamente usando um injetor de força compatível com MRI, como um bolus através de uma linha intravenosa colocada em uma veia antecubital a uma taxa de 1,5 mL/s, seguida de 25 mL de solução salina a 0,9%.

Os participantes serão fotografados usando um scanner de ressonância magnética de 3,0 T com uma bobina de matriz de fases do corpo de 8 canais utilizada cobrindo todo o fígado. Imagens do fígado serão obtidas incluindo: fase pré-contraste axial, fase arterial axial, fase portovenosa axial, fase axial atrasada de 5 minutos, fase axial atrasada de 10 minutos, fase axial atrasada de 20 minutos.

Este estudo será realizado dentro de 4 semanas do estudo MRI com EcGd.

Outros nomes:

• Gadofosveset trissódico (Gdfos)

Outro: Ressonância magnética do fígado com EcGd

Os participantes receberão uma ressonância magnética do fígado com EcGd de acordo com o protocolo institucional clínico.

Os participantes receberão EcGd na dose de 0,1 mL/kg de massa corporal até 10 mL. Isso será administrado automaticamente usando um injetor de força compatível com MRI, como um bolus através de uma linha intravenosa colocada em uma veia antecubital a uma taxa de 1,5 mL/s, seguida de 25 mL de solução salina a 0,9%.

Os participantes serão fotografados usando um scanner de ressonância magnética de 3,0 T com uma bobina de matriz de fases do corpo de 8 canais utilizada cobrindo todo o fígado. Imagens do fígado serão obtidas incluindo: fase pré-contraste axial, fase arterial axial, fase portovenosa axial, fase axial atrasada de 5 minutos, fase axial atrasada de 10 minutos, fase axial atrasada de 20 minutos. Imagens adicionais sem contraste serão obtidas de acordo com o protocolo institucional, incluindo imagens ponderadas em difusão, imagens dentro/fora de fase e imagens ponderadas em T2.

Outros nomes:

• gadobutrol (Gadovist, EcGd)

Precisão de diagnóstico do leitor usando Gdfos vs. EcGd em comparação com o padrão ouro

Três radiologistas cegos de diferentes níveis de treinamento lerão os estudos de ressonância magnética do fígado feitos usando Gdfos e EcGd e os resultados serão comparados a um padrão-ouro (patologia de cirurgia ou biópsia ou acompanhamento de longo prazo). A precisão diagnóstica de Gdfos vs. EcGd será comparada usando curvas de área sob a característica de operação do receptor (ROC) (com correção para correlação e agrupamento).

Variabilidade entre leitores para imagem aprimorada com EcGd versus Gdfos

Três radiologistas cegos de diferentes níveis de treinamento lerão os estudos de ressonância magnética do fígado feitos usando Gdfos e EcGd e os resultados serão comparados a um padrão-ouro (patologia de cirurgia ou biópsia ou acompanhamento de longo prazo). A diferença de precisão será comparada entre leitores usando estatísticas kappa.

Precisão diagnóstica do leitor de imagens aprimoradas com EcGd versus imagens aprimoradas com Gdfos em comparação com o padrão-ouro (análise de subgrupo para pequenas lesões menores ou iguais a 1 cm)

Análise de subgrupo para lesões pequenas. A mesma análise será feita apenas com um subgrupo de pequenas lesões.