Gadofosveset Trisodium (Ablavar, Gdfos) i Distinguishing Hemangiomas and Metastases: A Prospective Trial

Övrig: Lever MRT med EcGd och med Gdfos

Alla deltagare kommer att få två kontrastförstärkta MRT-studier av levern: en med gadofosveset trinatrium (Gdfos) och en med gadobutrol (EcGd) i en dos på 0,1 ml/kg kroppsmassa upp till 10 ml.

Övrig: Lever MRT med Gdfos

Deltagarna kommer att få Gdfos i en dos på 10 ml på 0,25 mmol/ml. Detta kommer att administreras automatiskt med en MRT-kompatibel kraftinjektor, som en bolus genom en intravenös slang placerad i en antecubital ven med en hastighet av 1,5 mL/s följt av 25 mL 0,9 % saltlösningsspolning.

Deltagarna kommer att avbildas med hjälp av en 3,0 T MRI-skanner med en 8-kanals kroppsfasad arrayspole som används som täcker hela levern. Bilder av levern kommer att erhållas inklusive: axiell prekontrastfas, axiell arteriell fas, axiell portovenös fas, axiell 5 minuters fördröjd fas, axiell 10 minuters fördröjd fas, axiell 20 minuters fördröjd fas.

Denna studie kommer att utföras inom 4 veckor efter MRT-studien med EcGd.

Andra namn:

• Gadofosveset trisodium (Gdfos)

Övrig: Lever MRT med EcGd

Deltagarna kommer att få en lever-MR med EcGd enligt kliniskt institutionellt protokoll.

Deltagarna kommer att få EcGd i en dos på 0,1 mL/kg kroppsmassa upp till 10 mL. Detta kommer att administreras automatiskt med en MRT-kompatibel kraftinjektor, som en bolus genom en intravenös slang placerad i en antecubital ven med en hastighet av 1,5 mL/s följt av 25 mL 0,9 % saltlösningsspolning.

Deltagarna kommer att avbildas med hjälp av en 3,0 T MRI-skanner med en 8-kanals kroppsfasad arrayspole som används som täcker hela levern. Bilder av levern kommer att erhållas inklusive: axiell prekontrastfas, axiell arteriell fas, axiell portovenös fas, axiell 5 minuters fördröjd fas, axiell 10 minuters fördröjd fas, axiell 20 minuters fördröjd fas. Ytterligare icke-kontrastbilder kommer att erhållas enligt institutionellt protokoll, inklusive diffusionsviktad avbildning, in/ut-ur fasavbildning och T2-viktad avbildning.

Andra namn:

• gadobutrol (Gadovist, EcGd)

Läsarens diagnostiska noggrannhet med Gdfos vs. EcGd jämfört med guldstandarden

Tre blindade radiologer på olika utbildningsnivåer kommer att läsa MRI-leverstudierna som gjorts med Gdfos och EcGd och resultaten av detta kommer att jämföras med en guldstandard (antingen patologi från kirurgi eller biopsi eller långtidsuppföljning). Den diagnostiska noggrannheten för Gdfos vs. EcGd kommer att jämföras med användning av area under receiver operation characteristic (ROC) kurvor (med korrigering för korrelation och klustring).

Variabilitet mellan läsare för EcGd-förbättrad vs. Gdfos-förbättrad bildbehandling

Tre blindade radiologer på olika utbildningsnivåer kommer att läsa MRI-leverstudierna som gjorts med Gdfos och EcGd och resultaten av detta kommer att jämföras med en guldstandard (antingen patologi från kirurgi eller biopsi eller långtidsuppföljning). Skillnaden i noggrannhet kommer att jämföras mellan läsare med kappastatistik.

Läsardiagnostisk noggrannhet av EcGd-förbättrad avbildning jämfört med Gdfos-förbättrad avbildning jämfört med guldstandard (undergruppsanalys för små lesioner mindre än eller lika med 1 cm)

Subgruppsanalys för små lesioner. Samma analys kommer att göras med endast en undergrupp av små lesioner.