机械性颈部疼痛的颈椎和上胸椎动员和操作
比较早期使用颈椎/上胸廓动员和手法治疗机械性颈部疼痛患者。
研究概览
详细说明
在签署知情同意书之前,将评估所有潜在受试者的资格,方法是填写人口统计调查问卷和主观访谈,其中包括由接受过矫形手法治疗额外培训的物理治疗师进行的健康史检查。 物理治疗师 (PT) 是受过高等教育的持照医疗保健专业人员,毕业于认可的大学并通过了国家执照考试。 物理治疗师专门研究运动障碍,并且在检查和治疗与心血管、神经肌肉、肌肉骨骼和外皮身体系统相关的主要和次要医疗条件方面训练有素。 在入门级物理治疗计划中教授颈部和胸椎的手动治疗干预,包括操作。 继续教育课程可供物理治疗师获得手法治疗的高级培训。 这种培训不仅涉及提高治疗师的技能,还侧重于提高治疗师对患者安全的了解。 每位治疗师都将获得手法治疗证书。 纳入和排除标准的筛选将由治疗 PT 通过评估主观结果、患者人口统计和他们的主观历史检查来完成。 如果受试者同意参与,则受试者将获得阅读和签署的知情同意书。 受试者将被允许就他们不理解的任何研究程序提出任何问题。 每个设施将使用两名物理治疗师,以保持结果测量不知情。 治疗师或诊所 PT 将在前 2 次就诊期间进行检查/评估并进行所有手法治疗。 待定没有调度冲突;主治治疗师将继续提供治疗。 如果有时间安排冲突,另一位物理治疗师将为患者提供护理,直到下一个治疗治疗师空缺为止。 记录治疗师或研究治疗师将记录所有因变量,并且对组别分配不知情。 这是给研究治疗师的唯一任务。 治疗师将不知道结果数据的所有结果,除非临床决策需要数据以优化患者结果。 在获得知情同意后,结果数据将由不知道组分配的记录物理治疗师收集。 收集的数据将包括颈部残疾指数 (NDI)、患者特定功能评分 (PSFS)、数字疼痛评定量表 (NPRS)、深颈椎屈曲测试 (DCF)、使用 CROM 的颈椎运动范围 (CROM)、治疗师平衡, 和患者偏好。 在收集初始数据后,将通过隐蔽分配随机分配每位受试者,以在前两次治疗就诊时接受针对颈椎和上胸椎的动员或操作。 患者将在第 1 天接受随机治疗技术治疗。 每位临床医生选择用于治疗的手动技术将由他们的身体检查结果决定。 两组的其他干预措施将包括标准化的锻炼计划和建议、鼓励和保证。 在治疗程序之后,将立即再次收集数据,其中包括 NPRS、全球变化评级 (GROC)、颈椎运动范围和 DCF。 治疗师将决定下一次合适的随访。 数据将在第二次随访开始时再次收集,包括 NPRS、GROC、颈椎活动度、DCF、PSFS 和由盲法物理治疗师进行的 NDI。 颈椎和胸椎动员或操作的治疗将根据先前建立的组分配再次进行。 治疗临床医生使用的技术将基于他们对患者的评估,并再次遵循组分配。 第二次就诊后(第 3 天),主治物理治疗师可以在他们认为改善患者状况所必需的情况下增加或取消治疗。 也可以根据患者的需要调整矫形手法治疗(动员或操作)。 随后的访问和护理计划将根据患者的需要在物理治疗师的指导下继续进行。 出院时进行的最终数据收集将包括 NDI、PSFS、GROC 和总就诊次数、患者满意度、治疗师平衡和总护理天数。
分析:所有受试者的基线特征将酌情使用 t 检验或卡方进行比较。 将使用双向多变量方差分析 (MANOVA) 比较 NDI、PSFS 和 NPRS 在基线、第 3 天和第 30 天的结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Solon、Ohio、美国、44139
- Rehabilitex Inc.
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Pennsylvania
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Havertown、Pennsylvania、美国、19083
- Pain Relief and Physical Therapy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 18-70 岁之间,主诉为重复性颈部疼痛且 NDI 评分为 10 或更高的受试者。
排除标准:
- 如果受试者最近有鞭打或重大创伤,表现出危险信号,如恶性肿瘤、神经根病、脊髓病、骨折、代谢性疾病、类风湿性关节炎、长期使用类固醇或颈部手术史,则受试者将被排除在外。 其他排除标准包括 NPRS 颈部疼痛 <2、PSFS ≤ 8、6 周内未进行过先前治疗、上肢症状或任何未决诉讼。 最后,如果治疗师确定患者的颈部情况非常易怒,并且不适合进行治疗,他们将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:颈胸动员
颈椎和胸椎动员:被描述为应用于关节部分的重复低速振荡运动。
根据振幅的大小和应用范围内的位置,它分为 1-4 级。
选择的动员技术将基于治疗师的检查和临床推理过程。
颈椎和胸椎动员将应用到最挑衅的水平。
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手臂描述中描述
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实验性的:颈部和胸部操作
颈椎和胸椎操作:定义为在特定脊柱节段的末端范围内进行高速低幅度推力。
治疗师通过吸收特定部分的所有可用松弛并通过末端范围限制应用高速推力来执行此技术。
将根据治疗师的检查和临床推理过程来选择操作技术。
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手臂描述中描述
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部残疾指数 (NDI) 的变化
大体时间:初步评估、第二次就诊预计平均第 3 天,出院预计平均 4 周。
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NDI 是颈部疼痛患者可靠且有效的结果工具。
它是一种自我报告测量工具,专门用于测量颈部疼痛患者的残疾程度。
总共有 10 个项目,从 0 到 5 给出了可能的总分 50 分。
分数越大,该人的残疾程度就越大。
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初步评估、第二次就诊预计平均第 3 天,出院预计平均 4 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛数字量表 (NPRS) 的变化
大体时间:初步评估,第二次访问预计平均第 3 天,出院预计平均 4 周
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NPRS 用于确定患者的疼痛程度。
患者被要求在 0-10 的 11 分数值量表上对他们的疼痛程度进行评分,其中 0 表示“没有疼痛”,10 表示“可能出现的最严重疼痛”。
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初步评估,第二次访问预计平均第 3 天,出院预计平均 4 周
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患者特定功能量表 (PSFS) 的变化
大体时间:初步评估、第二次就诊预计平均第 3 天,出院时预计平均 4 周。
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PSFS 是一份三项调查问卷,其中要求患者列出他们遇到困难的 3 个项目,并以 0-10 的等级对它们进行评分,其中 0 表示无法执行,10 表示能够不受限制地执行。
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初步评估、第二次就诊预计平均第 3 天,出院时预计平均 4 周。
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全球变化评级的变化
大体时间:第 2 次就诊后(预计平均第 3 天)和出院时再次预计平均 4 周。
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全球变化评级采用 15 分制,其中 0 表示状况没有变化,-7 表示更差,+7 表示好很多。
患者被要求与他们第一次开始护理时相比,对他们目前的总体状况进行评分。
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第 2 次就诊后(预计平均第 3 天)和出院时再次预计平均 4 周。
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恢复百分比
大体时间:出院时测量,预计平均 4 周进入协议
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要求患者以 0%(没有好转)到 100% 完全好转的等级对他们的整体改善情况进行评分
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出院时测量,预计平均 4 周进入协议
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颈深屈肌耐力试验变化
大体时间:初次检查,在 2 次就诊后(预计平均第 3 天)和出院时(预计平均 4 周),
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患者仰卧并最大程度地收下巴以激活深层颈屈肌。
然后要求患者抬起头 0.5-1.0
离桌子几英寸,保持下巴收紧并保持尽可能长的时间。
当不能再保持该位置时,调查员会记录保持时间和记录。
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初次检查,在 2 次就诊后(预计平均第 3 天)和出院时(预计平均 4 周),
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:David W. Griswold, DPT、Youngstown State University
- 首席研究员:David W Griswold, DPT、Youngstown State University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Cross KM, Kuenze C, Grindstaff TL, Hertel J. Thoracic spine thrust manipulation improves pain, range of motion, and self-reported function in patients with mechanical neck pain: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):633-42. doi: 10.2519/jospt.2011.3670. Epub 2011 Aug 31.
- Lau HM, Wing Chiu TT, Lam TH. The effectiveness of thoracic manipulation on patients with chronic mechanical neck pain - a randomized controlled trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):141-7. doi: 10.1016/j.math.2010.08.003. Epub 2010 Sep 1.
- Leaver AM, Refshauge KM, Maher CG, Latimer J, Herbert RD, Jull G, McAuley JH. Efficacy of manipulation for non-specific neck pain of recent onset: design of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Feb 26;8:18. doi: 10.1186/1471-2474-8-18.
- Miller J, Gross A, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL. Manual therapy and exercise for neck pain: A systematic review. Man Ther. 2010 Jun 1. doi: 10.1016/j.math.2010.02.007. Online ahead of print.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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