Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan ja ylärintakehän mobilisaatio ja manipulointi mekaanisen niskakivun varalta

maanantai 25. tammikuuta 2016 päivittänyt: Kenneth Learman, Youngstown State University

Kohdunkaulan/ylemmän rintakehän mobilisoinnin ja manipuloinnin varhaisen käytön vertailu henkilöillä, joilla on mekaaninen niskakipu.

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää laajamittaisen kokeilun toteutettavuus. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko kohdunkaulan ja rintarangan manipulaatio tehokkaampaa kuin kaula- ja rintarangan mobilisaatio mekaanisen niskakivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkien mahdollisten koehenkilöiden kelpoisuus arvioidaan ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista täyttämällä demografinen kyselylomake ja subjektiivinen haastattelu, johon sisältyy ortopedisen manuaalisen terapian lisäkoulutuksen saaneen fysioterapeutin tekemä terveyshistorian tutkimus. Fysioterapeutti (PT) on korkeasti koulutettu lisensoitu terveydenhuollon ammattilainen, joka on valmistunut akkreditoidusta yliopistosta ja läpäissyt kansallisen lisenssikokeen. Fysioterapeutit ovat erikoistuneet liikehäiriöihin ja ovat hyvin koulutettuja tutkimaan ja hoitamaan primaarisia ja toissijaisia ​​sydän- ja verisuonisairauksia, hermo-lihas-, tuki- ja liikuntaelimiä sekä kehon sisäelimiä. Niska- ja rintarangan manuaalisia terapiatoimenpiteitä, mukaan lukien manipulaatiot, opetetaan lähtötason fysioterapiaohjelmissa. Fysioterapeuteille on tarjolla täydennyskoulutuskursseja manuaalisen terapian edistyneen koulutuksen saamiseksi. Tämä koulutus ei sisällä vain terapeutin osaamisen parantamista, vaan keskittyy myös terapeutin tietoisuuden lisäämiseen potilaiden turvallisuudesta. Jokaisella hoitavalla terapeutilla on manuaalisen terapian sertifikaatit. Hoitava PT suorittaa sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien seulonnan arvioimalla subjektiivisia tuloksia, potilaiden demografisia tietoja ja tutkimalla heidän subjektiivista historiaansa. Koehenkilöille annetaan sitten tietoinen suostumus luettavaksi ja allekirjoitettavaksi, jos he suostuvat osallistumaan. Koehenkilöt voivat esittää kysymyksiä, jotka liittyvät opiskelumenetelmiin, joita he eivät ymmärrä. Jokaisessa laitoksessa käytetään kahta fysioterapeuttia, jotta tulosmittaukset pidetään sokaisina. Hoitava terapeutti tai klinikka PT suorittaa tutkimuksen/arvioinnin ja suorittaa kaikki manuaaliterapiahoidot kahden ensimmäisen hoitokäynnin aikana. Odotettaessa ei ole aikatauluristiriitoja; hoitava terapeutti jatkaa hoidon antamista. Jos aikataulussa on ristiriita, toinen fysioterapeutti huolehtii potilaan hoidosta seuraavaan hoitavan terapeutin käytettävissä olevaan aukkoon asti. Tallennusterapeutti tai tutkimusterapeutti tallentaa kaikki riippuvat muuttujat ja pysyy sokeana ryhmien jakamisesta. Tämä on ainoa tutkimusterapeutille annettu tehtävä. Hoitava terapeutti on sokea kaikille tulostietojen tuloksille, paitsi jos dataa tarvitaan kliiniseen päätöksentekoon potilastulosten optimoimiseksi. Kun tietoinen suostumus on saatu, tallentava fysioterapeutti, joka ei ole tietoinen ryhmän jakamisesta, kerää tulostiedot. Kerätyt tiedot sisältävät kaulan vammaindeksin (NDI), potilaskohtaisen toiminnallisen pistemäärän (PSFS), numeerisen kivun arviointiasteikon (NPRS), syvän kohdunkaulan taivutustestin (DCF), kohdunkaulan liikerata (CROM) käyttämällä CROM:ia, terapeutin tasapaino. ja potilaan mieltymykset. Alkuperäisen tiedonkeruun jälkeen jokainen koehenkilö satunnaistetaan kätketyllä allokoinnilla saadakseen joko mobilisaatiota tai manipulaatiota kohdunkaulan ja rintakehän yläosan kahdella ensimmäisellä hoitokäynnillä. Potilasta hoidetaan päivänä 1 hänen satunnaistetulla hoitotekniikalla. Kunkin kliinikon hoitoon valitsema manuaalinen tekniikka määräytyy fyysisen tutkimuksen tulosten perusteella. Muita molempien ryhmien interventioita ovat standardoitu harjoitusohjelma sekä neuvoja, rohkaisua ja varmuutta. Välittömästi hoitotoimenpiteiden jälkeen tiedot kerätään uudelleen ja sisältävät NPRS:n, globaalin muutosluokituksen (GROC), kohdunkaulan liikerajan ja DCF:n. Terapeutti päättää seuraavan sopivan seurantakäynnin. Tiedot kerätään jälleen toisen käynnin seurannan alussa, ja ne sisältävät sokean fysioterapeutin NPRS:n, GROC:n, kohdunkaulan liikealueen, DCF:n, PSFS:n ja NDI:n. Kohdunkaulan ja rintakehän mobilisaatio- tai manipulaatiohoidot suoritetaan uudelleen aiemmin sovitun ryhmäjaon perusteella. Hoitavan kliinikon käyttämä tekniikka perustuu hänen potilasarvioinsa ja noudattaa jälleen ryhmäjakoa. Toisen käynnin jälkeen (päivä 3) hoitava fysioterapeutti voi lisätä tai poistaa hoitoja tarpeen mukaan potilaan tilan parantamiseksi. Ortopedista manuaalista terapiaa (mobilisaatio tai manipulaatio) voidaan myös säätää potilaan tarpeiden mukaan. Seuraavat käynnit ja hoitosuunnitelma jatkuvat fysioterapeutin ohjauksessa potilaan tarpeen mukaan. Kotiutuksen yhteydessä suoritettava lopullinen tiedonkeruu sisältää NDI:n, PSFS:n, GROC:n ja käyntien kokonaismäärän, potilastyytyväisyyden, terapeutin tasapainon ja hoitopäivien kokonaismäärän.

Analyysi: Kaikkien koehenkilöiden perusominaisuuksia verrataan käyttämällä joko t-testiä tai chi-neliötä tarpeen mukaan. Kaksisuuntaista monimuuttujavarianssianalyysiä (MANOVA) käytetään NDI:n, PSFS:n ja NPRS:n tulosten vertailuun lähtötilanteessa, päivänä 3 ja päivänä 30.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Solon, Ohio, Yhdysvallat, 44139
        • Rehabilitex Inc.
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19083
        • Pain Relief and Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat koehenkilöt, joiden päävalitus toistuvista niskakivuista ja NDI-pistemäärä 10 tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on äskettäin ollut piiskaisku tai merkittävä trauma, heillä on punaisen lipun oireita, kuten pahanlaatuinen kasvain, radikulopatia, myelopatia, murtuma, aineenvaihduntasairaus, nivelreuma, pitkäaikainen steroidien käyttö tai niskaleikkaus. Muita poissulkemiskriteerejä, mukaan lukien niskakipu <2 NPRS:ssä, PSFS ≤ 8, ei aikaisempaa hoitoa 6 viikon kuluessa, yläraajojen oireet tai kaikki vireillä olevat oikeudenkäynnit. Lopuksi, jos terapeutti toteaa, että potilaalla on niskasairaus, joka on erittäin ärtyisä silloin, kun manipulointi ei ole asianmukaista, hänet suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdunkaulan ja rintakehän mobilisaatio
Kohdunkaulan ja rintakehän mobilisaatio: kuvataan toistuvaksi hitaalla värähtelyliikkeellä nivelsegmentissä. Se arvostetaan 1-4 amplitudin koon ja käyttöalueen mukaan. Mobilisaatiotekniikka valitaan terapeutin tutkimuksen ja kliinisen päättelyn perusteella. Kohdunkaulan ja rintakehän mobilisaatiota sovelletaan provokatiivisimmalle tasolle.
Kuvattu käsivarren kuvauksessa
Kokeellinen: Kohdunkaulan ja rintakehän manipulaatio
Kohdunkaulan ja rintakehän manipulaatio: määritellään suuren nopeuden matalan amplitudin työntövoimaksi tietyn selkärangan segmentin päätealueella. Terapeutti suorittaa tämän tekniikan ottamalla vastaan ​​kaiken saatavilla olevan löysyyden tietyssä segmentissä ja käyttämällä korkean nopeuden työntövoimaa päätealueen rajoituksen läpi. Manipulointitekniikka valitaan terapeutin tutkimuksen ja kliinisen päättelyn perusteella.
kuvataan käsivarren kuvauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kaulavammaisuusindeksissä (NDI)
Aikaikkuna: Alkuarviointi, 2. käynti odotettu keskimäärin päivä 3 ja kotiutus keskimäärin 4 viikkoa.
NDI on luotettava ja pätevä tulostyökalu potilaille, joilla on niskakipuja. Se on itseraportoiva mittaustyökalu, joka on erityisesti suunniteltu mittaamaan niskakipuista kärsivien henkilöiden vamman astetta. Kohteita on yhteensä 10, jotka on sijoitettu 0-5, mikä antaa yhteensä 50 pistettä. Mitä suurempi pistemäärä, sitä suurempi vamma henkilöllä on.
Alkuarviointi, 2. käynti odotettu keskimäärin päivä 3 ja kotiutus keskimäärin 4 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPRS)
Aikaikkuna: alkuarviointi, 2. käynti odotettavissa keskimäärin päivä 3, kotiuttaminen keskimäärin 4 viikkoa
NPRS:ää käytetään potilaan kiputason määrittämiseen. Potilasta pyydetään arvioimaan kiputasonsa 11-pisteisellä numeerisella asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin mahdollinen kipu".
alkuarviointi, 2. käynti odotettavissa keskimäärin päivä 3, kotiuttaminen keskimäärin 4 viikkoa
Muutos potilaskohtaisessa toiminnallisessa asteikossa (PSFS)
Aikaikkuna: Alkuarviointi, 2. käynti odotettavissa keskimäärin 3 päivänä ja kotiutuksessa keskimäärin 4 viikkoa.
PSFS on kolmen kohdan kyselylomake, jossa potilasta pyydetään luettelemaan 3 kohtaa, joiden kanssa hänellä on vaikeuksia, ja arvioimaan ne asteikolla 0-10, jolloin 0 ei pysty suorittamaan ja 10 pystyy suoriutumaan ilman rajoituksia.
Alkuarviointi, 2. käynti odotettavissa keskimäärin 3 päivänä ja kotiutuksessa keskimäärin 4 viikkoa.
Muutos globaalissa muutoksen luokituksessa
Aikaikkuna: käynnin 2 jälkeen (odotettu keskimääräinen päivä 3) ja jälleen kotiutuksen jälkeen keskimäärin 4 viikkoa.
Muutoksen globaali luokitus on 15 pisteen asteikko, jossa 0 ei ole kunnon muutosta, -7 on paljon huonompi ja +7 on erittäin paljon parempi. Potilasta pyydetään arvioimaan tämänhetkinen yleinen tilansa verrattuna siihen, kun hän aloitti hoidon.
käynnin 2 jälkeen (odotettu keskimääräinen päivä 3) ja jälleen kotiutuksen jälkeen keskimäärin 4 viikkoa.
Palautusprosentti
Aikaikkuna: Mitattu kotiutuksen yhteydessä, keskimäärin 4 viikkoa protokollaan
Potilasta pyydetään arvioimaan yleistä paranemistaan ​​asteikolla 0 % (ei parempi) 100 % täysin parempaan
Mitattu kotiutuksen yhteydessä, keskimäärin 4 viikkoa protokollaan
Muutos syvän kohdunkaulan koukistajien kestävyystestissä
Aikaikkuna: Alkutarkastus, 2 käynnin jälkeen (odotettu keskimääräinen päivä 3) ja kotiutuksen yhteydessä (arvioitu keskiarvo 4 viikkoa),
Potilas makaa selällään ja koukuttaa leukaa maksimaalisesti syvien kohdunkaulan koukistajien aktivoimiseksi. Sitten potilasta pyydetään nostamaan päätään 0,5-1,0 tuumaa irti pöydästä ja pidä leuka kiinni ja pidä kiinni mahdollisimman pitkään. Tutkija ajoittaa pitoajan ja kirjaa, kun asemaa ei voida enää säilyttää.
Alkutarkastus, 2 käynnin jälkeen (odotettu keskimääräinen päivä 3) ja kotiutuksen yhteydessä (arvioitu keskiarvo 4 viikkoa),

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: David W. Griswold, DPT, Youngstown State University
  • Päätutkija: David W Griswold, DPT, Youngstown State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 181-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

3
Tilaa