Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyaki és felső mellkasi mobilizáció és manipuláció mechanikus nyaki fájdalom esetén

2016. január 25. frissítette: Kenneth Learman, Youngstown State University

A nyaki/felső mellkasi mobilizáció és manipuláció korai használatának összehasonlítása mechanikus nyakfájdalomban szenvedő egyéneknél.

A kísérleti tanulmány célja egy nagyszabású kísérlet megvalósíthatóságának meghatározása. Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a nyaki és mellkasi gerinceken alkalmazott manipuláció hatékonyabb-e, mint a nyaki és a mellkasi gerinceken alkalmazott mobilizáció a mechanikus nyaki fájdalmak kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Valamennyi potenciális alany alkalmasságát a beleegyező nyilatkozat aláírása előtt demográfiai kérdőív kitöltésével és szubjektív interjúval értékelik, amely magában foglalja az ortopédiai manuálterápiában kiegészítő képzésben részesült gyógytornász által elvégzett kórtörténeti vizsgálatot. A fizikoterapeuta (PT) magasan képzett, engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember, aki akkreditált egyetemen végzett, és letette az országos engedélyezési vizsgát. A fizikoterapeuták a mozgászavarokra specializálódtak, és jól képzettek a szív- és érrendszeri, neuromuszkuláris, izom-csontrendszeri és testrendszeri rendszereket érintő elsődleges és másodlagos betegségek vizsgálatában és kezelésében. A nyaki és mellkasi gerinc manuális terápiás beavatkozásait, beleértve a manipulációkat, a belépő szintű fizikoterápiás programokban tanítják. Továbbképző tanfolyamok állnak rendelkezésre a fizikai terapeuták számára a manuális terápia haladó képzéséhez. Ez a képzés nemcsak a terapeuta készségeinek fejlesztését foglalja magában, hanem a terapeuta betegek biztonságával kapcsolatos ismereteinek bővítésére is összpontosít. A kezelő terapeuták mindegyike rendelkezik manuális terápia bizonyítvánnyal. A befogadási és kizárási kritériumok szűrését a kezelő PT végzi a szubjektív kimenetelek, a beteg demográfiai és szubjektív anamnézisének felmérésével. Az alanyok ezután tájékoztatáson alapuló beleegyezést kapnak, hogy elolvassák és aláírják, ha beleegyeznek a részvételbe. Az alanyok bármilyen kérdést feltehetnek olyan tanulmányi eljárásokkal kapcsolatban, amelyeket nem értenek. Minden létesítményben két fizikoterapeutát vesznek igénybe annak érdekében, hogy az eredményeket nem befolyásolják. A kezelő terapeuta vagy klinika PT elvégzi a vizsgálatot/értékelést, és elvégzi az összes manuálterápiás kezelést az első 2 gondozási látogatás során. Függőben nincsenek ütemezési ütközések; a kezelő terapeuta továbbra is ellátja a kezelést. Ütemezési konfliktus esetén egy másik fizikoterapeuta látja el a pácienst a kezelő terapeuta következő szabad időpontjáig. A rögzítő terapeuta vagy kutatóterapeuta rögzíti az összes függő változót, és vak marad a csoportok elosztására. Ez az egyetlen feladat, amelyet a kutatóterapeuta kap. A kezelő terapeuta nem látja az eredményadatok összes eredményét, kivéve azt az esetet, amikor adatokra van szükség a klinikai döntéshozatalhoz a beteg kimenetelének optimalizálása érdekében. A tájékozott beleegyezés megszerzése után az eredményadatokat a rögzítő fizikoterapeuta gyűjti össze, aki nem ismeri a csoportok elosztását. Az összegyűjtött adatok magukban foglalják a nyaki fogyatékossági indexet (NDI), a betegspecifikus funkcionális pontszámot (PSFS), a numerikus fájdalom értékelő skálát (NPRS), a mély nyaki hajlítási tesztet (DCF), a nyaki mozgástartományt (CROM) CROM segítségével, valamint a terapeuta egyensúlyát. és a páciens preferenciája. A kezdeti adatgyűjtést követően az egyes alanyokat rejtett elosztással véletlenszerűen besorolják, hogy az első két kezelési vizit alkalmával mobilizációt vagy manipulációt kapjanak, amely a nyaki és a felső mellkasi gerincre irányul. A pácienst az 1. napon kezelik a randomizált kezelési technikával. Az egyes klinikusok által a kezeléshez választott manuális technikát fizikális vizsgálatuk eredménye határozza meg. Az egyéb beavatkozások mindkét csoport számára tartalmazzák a szabványos edzésprogramot, valamint a tanácsokat, a bátorítást és a biztosítékot. Közvetlenül a kezelési eljárások után újra összegyűjtjük az adatokat, amelyek magukban foglalják az NPRS-t, a változások globális értékelését (GROC), a nyaki mozgástartományt és a DCF-et. A terapeuta határozza meg a következő megfelelő nyomon követési látogatást. Az adatokat ismét a 2. látogatás utáni követés kezdetén gyűjtik, és a vak fizikoterapeuta NPRS-t, GROC-t, nyaki mozgástartományt, DCF-et, PSFS-t és NDI-t tartalmaz. A nyaki és mellkasi mobilizáció vagy manipuláció kezelése ismét megtörténik a korábban megállapított csoportok elosztása alapján. A kezelő klinikus által alkalmazott technika a beteg értékelésén alapul, és ismét a csoportos felosztást követi. A 2. vizit (3. nap) után a kezelő gyógytornász a beteg állapotának javításához szükségesnek ítéli a kezelések hozzáadását vagy megszüntetését. Az ortopédiai manuális terápia (mobilizáció vagy manipuláció) a páciens igénye szerint is módosítható. A későbbi látogatások és az ellátási terv a fizikoterapeuta irányítása alatt folytatódik, a páciens szükségletei alapján. Az elbocsátáskor végzett végső adatgyűjtés magában foglalja az NDI-t, a PSFS-t, a GROC-t, valamint a vizitek teljes számát, a betegelégedettséget, a terapeuta egyensúlyát és az összes ellátási napot.

Elemzés: Az összes alany kiindulási jellemzőit t-próba vagy chi-négyzet segítségével hasonlítjuk össze. Kétirányú többváltozós varianciaanalízist (MANOVA) használunk az NDI, PSFS és NPRS kimeneteleinek összehasonlítására a kiindulási, a 3. és a 30. napon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Solon, Ohio, Egyesült Államok, 44139
        • Rehabilitex Inc.
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19083
        • Pain Relief and Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves alanyok, akiknek fő panasza reprodukálható nyaki fájdalom, és az NDI pontszám 10 vagy annál nagyobb.

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok kizárásra kerülnek, ha a közelmúltban ostorcsapáson vagy jelentős traumán estek át, és vörös zászlós tüneteket mutattak ki, mint például rosszindulatú daganat, radikulopátia, mielopátia, törés, anyagcsere-betegség, reumás ízületi gyulladás, hosszú távú szteroidhasználat vagy a kórtörténetükben nyaki műtét. További kizárási kritériumok, beleértve a 2-nél kisebb nyaki fájdalmat az NPRS-en, a PSFS ≤ 8-at, a 6 héten belüli előzetes kezelés hiányát, a felső végtag tüneteit vagy bármely folyamatban lévő peres eljárást. Végül, ha a terapeuta megállapítja, hogy a páciens nyaki állapota erősen ingerlékeny, és a manipuláció nem megfelelő, akkor kizárják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyaki és mellkasi mobilizáció
Nyaki és mellkasi mobilizáció: ismétlődő, kis sebességű oszcillációs mozgásként írják le, amelyet egy ízületi szegmensre alkalmaznak. Az amplitúdó nagysága és az alkalmazási tartomány szerint 1-4-ig osztályozzák. A kiválasztott mobilizációs technika a terapeuta vizsgálatán és klinikai érvelési folyamatán alapul. A nyaki és mellkasi mobilizációt a legprovokatívabb szinten alkalmazzák.
Leírva a kar leírásában
Kísérleti: Nyaki és mellkasi manipuláció
Nyaki és mellkasi manipuláció: nagy sebességű, kis amplitúdójú tolóerőként egy adott gerincszakasz végtartományában. A terapeuta ezt a technikát úgy hajtja végre, hogy egy adott szegmensben felveszi az összes rendelkezésre álló lazát, és nagy sebességű tolóerőt alkalmaz a végtartomány korlátozásán. A manipulációs technikát a terapeuta vizsgálata és klinikai érvelési folyamata alapján választják ki.
karleírásban le van írva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nyaki rokkantsági indexben (NDI)
Időkeret: A kezdeti értékelés, a 2. vizit átlagosan 3. nap, az elbocsátás pedig átlagosan 4 hét.
Az NDI megbízható és érvényes eredményeszköz a nyaki fájdalomban szenvedő betegek számára. Ez egy önbeszámoló mérőeszköz, amelyet kifejezetten a nyaki fájdalommal küzdő személyek fogyatékossági fokának mérésére fejlesztettek ki. Összesen 10 elem van, amelyek 0-tól 5-ig vannak rangsorolva, így összesen 50 pontot lehet kapni. Minél nagyobb a pontszám, annál nagyobb az adott személy fogyatékossága.
A kezdeti értékelés, a 2. vizit átlagosan 3. nap, az elbocsátás pedig átlagosan 4 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a numerikus fájdalomértékelési skálában (NPRS)
Időkeret: kezdeti értékelés, 2. vizit várható átlagos nap 3, elbocsátás várható átlagosan 4 hét
Az NPRS-t a páciens fájdalomszintjének meghatározására használják. A pácienst arra kérik, hogy értékelje a fájdalom szintjét egy 0-tól 10-ig tartó 11 pontos numerikus skálán, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „legrosszabb fájdalom”.
kezdeti értékelés, 2. vizit várható átlagos nap 3, elbocsátás várható átlagosan 4 hét
Változás a betegspecifikus funkcionális skálában (PSFS)
Időkeret: A kezdeti értékelés, a 2. vizit átlagosan 3. nap, az elbocsátáskor pedig átlagosan 4 hét.
A PSFS egy három tételből álló kérdőív, amelyben a pácienst arra kérik, hogy soroljon fel 3 elemet, amelyekkel nehézségei vannak, és értékelje azokat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol 0 nem tud, 10 pedig korlátlanul képes teljesíteni.
A kezdeti értékelés, a 2. vizit átlagosan 3. nap, az elbocsátáskor pedig átlagosan 4 hét.
Változás a változás globális értékelésében
Időkeret: 2. vizit után (várható átlag 3. nap) és ismét hazabocsátáskor várható átlag 4 hét.
A változás globális értékelése egy 15 pontos skála, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs változás az állapotban, a -7 sokkal rosszabb, a +7 pedig sokkal jobb. A pácienst felkérik, hogy értékelje általános jelenlegi állapotát ahhoz képest, amikor először elkezdte az ellátást.
2. vizit után (várható átlag 3. nap) és ismét hazabocsátáskor várható átlag 4 hét.
Százalékos felépülés
Időkeret: Elbocsátáskor mérve, a protokoll szerint átlagosan 4 héttel
A pácienst arra kérik, hogy értékelje általános javulását egy 0%-tól (nem jobb) a 100%-ig teljesen jobb skálán.
Elbocsátáskor mérve, a protokoll szerint átlagosan 4 héttel
Változás a mély nyaki hajlító kitartási tesztben
Időkeret: Első vizsgálat, 2 vizit után (várható átlagos 3. nap) és hazabocsátáskor (várható átlag 4 hét),
A páciens hanyatt fekszik, és maximálisan meghúzza az állát, hogy aktiválja a mély nyakhajlítókat. Ezután a pácienst megkérik, hogy emelje fel a fejét 0,5-1,0 szögben hüvelyknyire az asztaltól, és tartsa felhúzva az állát, és tartsa ameddig csak lehetséges. A vizsgáló időzíti a tartást, és rögzíti, ha a pozíció nem tartható tovább.
Első vizsgálat, 2 vizit után (várható átlagos 3. nap) és hazabocsátáskor (várható átlag 4 hét),

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David W. Griswold, DPT, Youngstown State University
  • Kutatásvezető: David W Griswold, DPT, Youngstown State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 181-13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

3
Iratkozz fel