Mobilizacja i manipulacja odcinka szyjnego i górnego odcinka piersiowego w mechanicznym bólu szyi

Wszyscy potencjalni uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem kwalifikowalności przed podpisaniem świadomej zgody poprzez wypełnienie kwestionariusza demograficznego oraz poprzez subiektywny wywiad, który obejmie badanie historii zdrowia przeprowadzone przez fizjoterapeutę, który przeszedł dodatkowe szkolenie w zakresie ortopedycznej terapii manualnej. Fizjoterapeuta (PT) to wysoko wykształcony licencjonowany pracownik służby zdrowia, który ukończył akredytowaną uczelnię i zdał krajowy egzamin licencyjny. Fizjoterapeuci specjalizują się w zaburzeniach ruchu i są dobrze wyszkoleni w badaniu i leczeniu pierwotnych i wtórnych schorzeń związanych z układem sercowo-naczyniowym, nerwowo-mięśniowym, mięśniowo-szkieletowym i powłokowym. Interwencje terapii manualnej szyi i kręgosłupa piersiowego, w tym manipulacje, są nauczane w programach fizykoterapii dla początkujących. Kursy kształcenia ustawicznego są dostępne dla fizjoterapeutów, aby uzyskać zaawansowane szkolenie w zakresie terapii manualnej. Szkolenie to obejmuje nie tylko doskonalenie umiejętności terapeuty, ale również skupia się na pogłębianiu wiedzy terapeuty na temat bezpieczeństwa pacjentów. Każdy z terapeutów prowadzących będzie posiadał certyfikaty z zakresu terapii manualnej. Badanie przesiewowe pod kątem kryteriów włączenia i wykluczenia zostanie przeprowadzone przez leczącego PT za pomocą oceny subiektywnych wyników, danych demograficznych pacjentów i poprzez badanie ich subiektywnej historii. Osoby badane otrzymają następnie świadomą zgodę na przeczytanie i podpisanie, jeśli wyrażą zgodę na udział. Badani będą mogli zadawać wszelkie pytania dotyczące procedur badawczych, których nie rozumieją. Dwóch fizjoterapeutów w każdym ośrodku będzie zatrudnionych w celu utrzymania zaślepionych pomiarów wyników. Terapeuta prowadzący lub klinika PT przeprowadzą badanie/ocenę i wykonają wszystkie zabiegi terapii manualnej podczas pierwszych 2 wizyt pielęgnacyjnych. W toku nie ma konfliktów harmonogramów; terapeuta prowadzący będzie kontynuował leczenie. Jeśli wystąpi konflikt w harmonogramie, inny fizjoterapeuta zapewni opiekę nad pacjentem do następnego wolnego miejsca u terapeuty prowadzącego. Terapeuta rejestrujący lub terapeuta badawczy zapisze wszystkie zmienne zależne i pozostanie ślepy na przydział grup. Jest to jedyne zadanie przydzielone terapeucie badawczemu. Terapeuta prowadzący będzie ślepy na wszystkie wyniki danych wynikowych, z wyjątkiem przypadku, gdy dane są potrzebne do podejmowania decyzji klinicznych w celu optymalizacji wyników leczenia pacjenta. Po uzyskaniu świadomej zgody dane dotyczące wyniku zostaną zebrane przez fizjoterapeutę rejestrującego, który nie jest świadomy przydziału do grupy. Zebrane dane będą obejmować wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), ocenę funkcjonalną pacjenta (PSFS), numeryczną skalę oceny bólu (NPRS), test zgięcia głębokiego odcinka szyjnego (DCF), zakres ruchu szyjki macicy (CROM) przy użyciu CROM, równowagę terapeuty i preferencji pacjenta. Po wstępnym zebraniu danych każdy pacjent zostanie losowo przydzielony za pomocą ukrytej alokacji, aby otrzymać mobilizację lub manipulację skierowaną na odcinek szyjny i górny odcinek piersiowy kręgosłupa podczas pierwszych dwóch wizyt terapeutycznych. Pacjent będzie leczony w dniu 1 za pomocą swojej randomizowanej techniki leczenia. Technika manualna wybrana do leczenia przez każdego klinicystę zostanie określona na podstawie wyników jego badania fizykalnego. Inne interwencje uwzględnione dla obu grup będą obejmować ustandaryzowany program ćwiczeń oraz porady, zachęty i zapewnienie. Bezpośrednio po procedurach leczenia dane zostaną ponownie zebrane i będą obejmować NPRS, globalną ocenę zmian (GROC), zakres ruchu szyjki macicy i DCF. Terapeuta ustali kolejną odpowiednią wizytę kontrolną. Dane zostaną ponownie zebrane na początku drugiej wizyty kontrolnej i będą obejmować NPRS, GROC, zakres ruchu szyjki macicy, DCF, PSFS i NDI przez zaślepionego fizjoterapeutę. Zabiegi mobilizacji lub manipulacji odcinka szyjnego i piersiowego będą powtarzane na podstawie ustalonego wcześniej przydziału do grup. Technika zastosowana przez lekarza prowadzącego będzie oparta na ich ocenie pacjenta i ponownie będzie zgodna z przydziałem do grupy. Po drugiej wizycie (doba 3) fizjoterapeuta prowadzący może dodawać lub usuwać zabiegi, jakie uzna za konieczne dla poprawy stanu pacjenta. Ortopedyczna terapia manualna (mobilizacja lub manipulacja) może być również dostosowana do potrzeb pacjenta. Kolejne wizyty i plan opieki będą kontynuowane pod kierunkiem fizjoterapeuty w zależności od potrzeb pacjenta. Ostateczne gromadzenie danych przeprowadzane przy wypisie będzie obejmować NDI, PSFS, GROC oraz całkowitą liczbę wizyt, zadowolenie pacjentów, równowagę terapeuty i łączną liczbę dni opieki.

Analiza: Wyjściowa charakterystyka wszystkich osobników zostanie porównana przy użyciu odpowiednio testu t lub chi-kwadrat. Dwukierunkowa wielowymiarowa analiza wariancji (MANOVA) zostanie wykorzystana do porównania wyników NDI, PSFS i NPRS na początku badania, w dniu 3 iw dniu 30.