治疗抵抗性抑郁症的深部脑刺激 (DBS) 疗法

纳入标准：

1. 通过针对 DSM-IV (SCID I/DSM-IV) 的结构化临床访谈诊断的重度抑郁症 (MDD)，判断为严重致残。
2. 年龄 22 - 70 岁。
3. 24 项汉密尔顿抑郁量表 (HDRS) 前 17 项得分至少为 21
4. 整体功能评估 (GAF) 得分为 45 分或以下。
5. 复发性（等于或>4 次发作）或慢性（发作持续时间等于或大于 2 年）病程并且自第一次抑郁发作开始至少 5 年。 功能严重受损或可能出现严重的医疗后果（反复住院、严重自杀或其他自残行为）。
6. 未能回应： 6.1。 对至少 3 种不同类别的主要抗抑郁药进行充分试验（最大推荐或耐受剂量等于或 >6 周）并且； 6.2. 使用至少 2 种不同的增强剂/组合剂（锂、T3、兴奋剂、抗精神病药、抗惊厥药、丁螺环酮或第二个主要抗抑郁剂）对主要抗抑郁药的增强/组合进行充分试验（在通常推荐或最大耐受剂量下等同于 4 周）抗抑郁药）和； 6.3 足够的 ECT 试验（>6 次双侧治疗），或无法耐受足够的 ECT 试验，并且； 6.4 个体心理治疗的充分试验（与经验丰富的心理治疗师的 20 次以上会谈）。
7. 能够遵守参与研究的操作和管理要求。
8. 能够给予书面知情同意
9. 在进入研究时接受至少 6 周的精神药物稳定药物治疗。
10. 总体健康状况良好。 参与研究期间药物治疗没有变化。

排除标准：

1. 当前或过去的非情感性精神病、双相情感障碍、精神分裂症或分裂情感性障碍。 只要 MDD 是主要临床诊断，患有广泛性焦虑症的患者将被允许参加。
2. 任何当前具有临床意义的神经系统疾病，包括痴呆或影响大脑功能的医学疾病。
3. 术前磁共振成像 (MRI) 的任何临床显着异常。
4. 任何先前的手术都会破坏将成为治疗目标的大脑区域。
5. 接受 DBS 的任何手术禁忌症，包括标记为 DBS 的禁忌症和/或无法进行术前 MRI（心脏起搏器、植入式除颤器或其他植入式刺激器、怀孕、体内有金属、严重的幽闭恐惧症）、感染、凝血病、无法清醒手术、显着的心脏或其他医疗风险因素进行手术。
6. 拒绝充分试用 ECT。
7. 身体任何部位的刺激不耐受史。
8. 目前或不稳定的物质滥用或依赖。 在过去 6 个月内没有酒精和/或药物滥用或依赖。
9. 未采取有效避孕措施的孕妇和育龄妇女。 需要双屏障方法。
10. 严重人格障碍史，根据研究者的判断，人格障碍会干扰患者完成后续方案的能力，例如 边缘性人格障碍。
11. 迫在眉睫的自杀风险
12. 在过去 30 天内参加过另一种药物、设备或生物制品试验
13. 存在需要常规 MRI 的病症。
14. 存在需要透热疗法的病症。
15. 受试者正在服用抗凝药物。
16. 不能遵守参与研究的操作和管理要求（基于研究者的判断）。
17. 与<12个月的预期生存期相关的绝症。