卢非酰胺对慢性开胸术后疼痛综合征的影响 (RUFPTPS)

纳入标准，磨合阶段：

• 年龄：18-75岁
• 体重：50 - 100kg
• 身高：155 - 195cm
• 足够的德语能力
• 开胸手术后的病人
• 疼痛持续时间超过6个月。
• 神经性疼痛的诊断（DN4 问卷）
• NRS（数字评定量表）上周平均基线平均疼痛强度 = 5
• 签署并注明日期的知情同意书

纳入标准，治疗阶段：

• 随机化前至少 7 天的稳定镇痛方案
• 使用基线个体剂量调整治疗（羟考酮）未达到 NRS = 3（数字评定量表）的患者。

排除标准：

• 正在研究的药物类别的禁忌症，例如 （卢非酰胺、羟考酮）已知对此类药物过敏或过敏
• 对三唑衍生物过敏 - 抗真菌药物包括：氟康唑（例如 Diflucan®)、泊沙康唑 (Noxafil®)、伊曲康唑 (Sporanox®)、伏立康唑 (Vfend®)
• 乳糖不耐症、半乳糖血症或半乳糖激酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收不良
• 使用局部镇痛剂，或对受影响的或邻近的皮节进行神经阻滞（在治疗开始前不到 2 周或在研究期间）
• 怀孕或哺乳的妇女；打算在研究过程中怀孕，缺乏安全避孕，定义为：有生育能力的女性受试者，在整个研究期间不使用也不愿意继续使用医学上可靠的避孕方法，例如口服、注射，或植入式避孕药具，或宫内节育器，或不愿意或不能使用在个别情况下研究者认为足够可靠的任何其他第二种（附加）。 手术绝育/子宫切除或绝经后超过 2 年的女性受试者不被视为具有生育潜力
• 其他具有临床意义的伴随疾病状态（例如，肾功能衰竭、肝功能障碍、严重的心血管疾病等）
• 排除肌酐清除率 = 30 ml/min（使用 Cockcroft - Gault 公式从血清肌酐估算）
• 已知药物（鸦片或其他）或酒精滥用
• 使用羟考酮的禁忌症
• 无法遵循研究的程序，例如 由于受试者的语言问题、心理障碍、痴呆症等
• 在本研究之前和期间的 30 天内参与另一项使用研究药物的研究
• 研究者及其家属、雇员和其他受抚养人的登记
• 已知的具有外周表现的神经系统疾病，包括与糖尿病等疾病相关的神经病变
• 其他医疗条件下的已知感觉变化（例如 影响调查区域的感染、带状疱疹后遗神经痛）
• 癫痫
• 心电图异常（尤其是家族性短 QT 综合征）
• 患有另一种疼痛强度更大的疼痛状况的患者
• 反复胸外科手术
• 全肺切除术或胸壁切除术
• 双侧胸外科