评估眼用溶液 (SkQ1) 治疗干眼症 (DES) 的安全性和有效性的临床研究

单中心、双盲、随机、安慰剂对照研究，包括在大约 5 周的过程中进行 4 次访问。 该研究包括在访问 1 和访问 2 之间为期 1 周的安慰剂（SkQ1 载体）磨合期，以及大约 28 天的每天两次 (BID) 给药（访问 2 - 访问 4）。 合格受试者按 1:1:1 随机分配接受 1.55 µg/mL SkQ1 滴眼液、0.155 µg/mL SkQ1 滴眼液或安慰剂（SkQ1 滴眼液载体）。

测试了以下主要终点：

• 在第 4 次访视（第 29 天）进行 CAE 前下部区域的角膜荧光素染色，通过基线时最差眼睛的 Ora Calibra 量表测量；
• 在第 4 次就诊前 7 天内（不包括就诊当天）评估的最严重的干眼症状（眼部不适、干燥或沙砾感——根据第 1 次就诊和第 2 次就诊之间 1 周磨合期记录的受试者日记数据确定） ) 治疗期间。