研究比较糠酸莫米松鼻腔喷雾剂 50 mcg 与 Nasonex 鼻腔喷雾剂在缓解季节性过敏性鼻炎的体征和症状方面的治疗等效性

纳入标准：

• 如果女性且有生育能力，尿妊娠试验阴性，并准备在研究期间避免性交或使用可靠的避孕方法
• 在过去 12 个月内对进行研究时的一种或多种当季过敏原进行的有记录的阳性过敏性皮肤试验。
• 在进行研究时至少有连续两年的季节性花粉/过敏原季节性过敏性鼻炎病史。
• 反射性总鼻部症状评分 (rTNSS) 至少 6 分，“鼻塞”至少 2 分，代表 12 小时前剩余 3 种症状之一的至少 2 分筛选访问。
• rTNSS 的平均综合评分至少为 6，“鼻塞”的最低评分至少为 2，其余 3 种症状之一的最低评分至少为 2，代表 7 天安慰剂的最后 3 天随机访视前和第一天上午的导入期。

随机访问。

排除标准：

• 研究期间怀孕、哺乳或可能怀孕的女性。
• 在进行研究时，对至少一种当季过敏原进行的皮肤过敏原测试（在过去 12 个月内进行）呈阴性或没有记录在案。
• 患有常年性过敏性鼻炎的慢性体征和症状的患者，除非研究者评估患者当前的体征和症状是季节性过敏性鼻炎 (SAR) 的明显恶化而不是慢性 PAR。
• 仅患有常年性过敏性鼻炎或季节性过敏性鼻炎的患者，其过敏原与进行研究时的季节不同。
• 在进行研究时，对季节性花粉/过敏原的季节性过敏性鼻炎病史少于 2 年。
• 任何在安慰剂导入期开始时满足最低 rTNSS 要求但在研究的随机积极治疗期之前不再满足要求的患者不能继续积极治疗期。
• 过去两年需要长期治疗的哮喘病史。 偶尔的急性或轻度运动诱发的哮喘是允许的，条件是对发作的治疗仅限于 β-激动剂。
• 患有鼻部疾病的患者，包括传染性鼻炎、药物性鼻炎或萎缩性鼻炎。
• 具有临床意义的鼻部畸形或任何近期未完全愈合的鼻部手术或外伤。
• 过去 30 天内的鼻窦感染或鼻窦感染复发史。
• 患者在首次安慰剂导入剂量后 30 天内开始免疫治疗或改变免疫治疗剂量，或者可能不得不开始免疫治疗，或在研究期间改变当前剂量。
• 在开始研究或当前口腔念珠菌感染后 30 天内治疗口腔念珠菌病。
• 过去 30 天内有上呼吸道感染。
• 有结核病史的患者。
• 入组后 14 天内患有青光眼、白内障、眼部单纯疱疹、结膜炎或其他与 SAR 诊断无关的眼部感染的患者。
• 患者最近接触过水痘或麻疹（30 天）或有接触水痘或麻疹的风险。
• 在过去 30 天内患有任何未经治疗的真菌、细菌、全身性病毒感染的患者。
• 在研究开始后 14 天内使用任何眼科类固醇或在研究开始后 30 天内使用鼻腔、吸入或全身类固醇。
• 在研究开始后 3 个月内使用参考产品 Nasonex®。
• 在入组后 10 天内使用鼻内或全身性第二代抗组胺药。
• 在入组后 14 天内使用鼻内色甘酸。
• 入组后 3 天内使用鼻内或全身性第一代抗组胺药、白三烯受体拮抗剂或其他鼻减充血剂。
• 入组后 30 天内使用过任何三环类抗抑郁药
• 患有注意力缺陷障碍的患者正在接受含哌醋甲酯的产品治疗，但这些患者至少在前 30 天没有采用稳定的给药方案，并且在整个研究过程中不能保持相同的给药方案。
• 对过去 6 个月内引起患者过敏性鼻炎的季节性过敏原进行脱敏治疗。
• 已证明对类固醇治疗无反应的先前 SAR 和/或 PAR。
• 任何已知的对莫米松、其他类固醇或研究鼻喷雾剂的任何成分过敏。
• 慢性传染病、系统紊乱、器官紊乱或其他医学状况的重要病史或当前证据，研究者认为这些疾病会使研究患者因参与而处于不适当的风险中，或者可能危及研究评估的完整性。
• 在第一次安慰剂引入给药前 30 天内收到任何药物作为研究的一部分。
• 在患者参与研究期间，计划连续 2 天或总共 3 天在当地以外的地方旅行。
• 以前参与过这项研究。
• 患者目前抽香烟、雪茄和/或烟斗并且是重度吸烟者
• 该患者与目前参加本研究的另一名患者同住一个家庭