CKD 的早期识别和行动
2016年11月14日 更新者：Alexander Chang、Geisinger Clinic
慢性肾病 (CKD) 非常普遍，并且与心血管发病率和终末期肾病的风险显着增加有关。
来自随机临床试验的证据表明，治疗尿白蛋白排泄 (UAE)、血脂异常和高血压会降低这些风险。
不幸的是，只有不到 30% 的 CKD 人群根据推荐的指南进行筛查和治疗。
使用整群随机化、对照设计和临床嵌入药剂师，这项试点实用试验将随机分配 6 Geisinger 初级保健诊所（72 名患者）到常规护理（第 1 组）或药剂师指导的“CKD 行动计划”（第 2 组） .
确定 CKD 行动计划对筛查和治疗指南依从性的影响是本试点研究的主要目标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、美国、17822
- Geisinger Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 过去 12 个月内的 eGFRCR 值在 45-59 ml/min/1.73m2 之间
- 在接下来的 30 天内安排实验室预约进行血清肌酐检测
- 在前 12 个月内，平均收缩压或舒张压读数分别至少为 150 或 85 毫米汞柱。
排除标准：
- 在过去的 12 个月内血压读数少于 2 次，
- 怀孕
- 目前住院
- 研究人员确定的预期寿命少于 6 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
初级保健提供者根据常规护理对危险因素（高血压、蛋白尿、血脂异常）进行筛查和治疗。
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实验性的：协议化的、药剂师提供的 CKD 行动计划
根据 KDIGO 和 JNC-8 的建议，由药剂师提供的风险因素（高血压、白蛋白尿、血脂异常）筛查和治疗。
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CKD 行动计划规定了 G3A CKD 期患者 CKD 进展和心血管疾病主要危险因素的筛查和治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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筛查尿白蛋白排泄
大体时间：12个月
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完成尿白蛋白/肌酐（或尿蛋白/肌酐）测试
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血脂异常筛查
大体时间：EGFR < 60 ml/min 后至少一次
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血脂异常一次性检查（脂质面板）
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EGFR < 60 ml/min 后至少一次
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如果尿 ACR > 30 mg/g（糖尿病）或 > 300 mg/g（非糖尿病），则进行 ACEI 或 ARB 治疗
大体时间：自注册之日起 12 个月内
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自注册之日起 12 个月内
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他汀治疗
大体时间：入学后12个月内
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如果年龄 >= 50
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入学后12个月内
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血压控制-1
大体时间：入学后 12 个月前最后两次读数的平均值
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入学后 12 个月前最后两次读数的平均值
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血压--II
大体时间：12 个月研究期内所有血压的平均值
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12 个月研究期内所有血压的平均值
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血压--III
大体时间：入学后 12 个月
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根据 12 个月研究期内最后 2 次临床读数的平均值达到的目标血压（使用 KDIGO 标准）
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入学后 12 个月
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生化监测
大体时间：开始或滴定 ACEI 或 ARB 两周后
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在 ACEI 或 ARB 开始或滴定后两周内测试血清肌酐、钾和钠。
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开始或滴定 ACEI 或 ARB 两周后
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有症状的不良药物事件
大体时间：入学后 12 个月
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开始或滴定降压药和/或他汀类药物后出现血管性水肿、过敏反应、晕厥、低血压或肌病
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入学后 12 个月
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患者和提供者满意度
大体时间：研究开始日期后 9-12 个月
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基于管理调查
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研究开始日期后 9-12 个月
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胱抑素 C 补充筛查
大体时间：自注册之日起 12 个月内
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对 eGFR 在 45 和 59 ml/min 之间且尿白蛋白肌酐 < 30 mg/g 的个体进行一次血清胱抑素 C 检测。
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自注册之日起 12 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alex Chang, MD, MS、Geisinger Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月1日
首次发布 (估计)
2014年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月14日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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