LY2409021 在健康参与者中的研究
2018年3月24日 更新者：Eli Lilly and Company
LY2409021 片剂在健康受试者中的单剂量药代动力学研究
该研究涉及口服单剂量的 LY2409021。
本研究的目的是确定有多少 LY2409021 进入血液，以及服药后身体需要多长时间才能清除药物。
这项研究将持续大约 28 天，不包括筛选。
筛选可以在研究开始前 30 天内进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Daytona Beach、Florida、美国
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据病史确定的健康男性或女性
- 令人满意的临床实验室和体检测试
- 体重指数 (BMI) 为每平方米 18 至 32.0 公斤 (kg/m^2)
排除标准：
- 异常心电图 (ECG)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LY2409021
单次口服剂量为 20 毫克 (mg) LY2409021。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药代动力学：LY2409021 的浓度曲线下面积 (AUC)
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、2、4、8、12、24、48、72、96、144、192、264 和 336 小时
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显示了 LY2409021 从零到无穷大 (AUC[0-inf]) 的浓度与时间曲线下的面积。
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给药前和给药后 0.5、1、2、4、8、12、24、48、72、96、144、192、264 和 336 小时
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药代动力学：LY2409021 的最大浓度 (Cmax)
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、2、4、8、12、24、48、72、96、144、192、264 和 336 小时
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给药前和给药后 0.5、1、2、4、8、12、24、48、72、96、144、192、264 和 336 小时
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药代动力学：LY2409021 达到最大观察药物浓度 (Tmax) 的时间
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、2、4、8、12、24、48、72、96、144、192、264 和 336 小时
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给药前和给药后 0.5、1、2、4、8、12、24、48、72、96、144、192、264 和 336 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月13日
首次发布 (估计)
2014年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月24日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14580
- I1R-MC-GLDL (其他标识符：Eli Lilly and Company)
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LY2409021的临床试验
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University Hospital, Gentofte, CopenhagenEli Lilly and Company完全的