Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van LY2409021 bij gezonde deelnemers

24 maart 2018 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een farmacokinetische studie met een enkele dosis van LY2409021-tablet toegediend aan gezonde proefpersonen

De studie omvat een enkele dosis LY2409021 die via de mond wordt ingenomen. Het doel van deze studie is om te bepalen hoeveel LY2409021 in de bloedbaan terechtkomt en hoe lang het lichaam erover doet om het medicijn na de dosis kwijt te raken. Dit onderzoek duurt ongeveer 28 dagen, exclusief screening. Screening kan plaatsvinden binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen of vrouwen zoals bepaald door medische geschiedenis
  • Bevredigende klinische laboratorium- en lichamelijk onderzoektests
  • Een body mass index (BMI) hebben van 18 tot 32,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2)

Uitsluitingscriteria:

- Abnormale elektrocardiogrammen (ECG's)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LY2409021
Eenmalige orale dosis van 20 milligram (mg) LY2409021.
Geneesmiddel: LY2409021

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Farmacokinetiek: gebied onder de concentratiecurve (AUC) van LY2409021
Tijdsspanne: Voor de dosis en 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 en 336 uur na de dosis
Het gebied onder de concentratie-versus-tijdcurve van nul tot oneindig (AUC[0-inf]) van LY2409021 wordt weergegeven.
Voor de dosis en 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 en 336 uur na de dosis
Farmacokinetiek: maximale concentratie (Cmax) van LY2409021
Tijdsspanne: Voor de dosis en 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 en 336 uur na de dosis
Voor de dosis en 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 en 336 uur na de dosis
Farmacokinetiek: tijd tot maximaal waargenomen geneesmiddelconcentratie (Tmax) van LY2409021
Tijdsspanne: Voor de dosis en 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 en 336 uur na de dosis
Voor de dosis en 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 en 336 uur na de dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14580
  • I1R-MC-GLDL (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde deelnemers

Klinische onderzoeken op LY2409021

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren