Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LY2409021 vizsgálata egészséges résztvevők körében

2018. március 24. frissítette: Eli Lilly and Company

Egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálat az LY2409021 tablettáról egészséges alanyoknál

A vizsgálat egyetlen adag LY2409021-et tartalmaz szájon át. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy mennyi LY2409021 kerül a véráramba, és mennyi idő alatt szabadul meg a szervezet a gyógyszertől az adag beadása után. Ez a vizsgálat körülbelül 28 napig tart, a szűrést nem számítva. A szűrésre a vizsgálat megkezdése előtt 30 napon belül kerülhet sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges hímek vagy nőstények a kórtörténet alapján
  • Megfelelő klinikai laboratóriumi és fizikális vizsgálati vizsgálatok
  • Testtömegindexe (BMI) 18-32,0 kilogramm négyzetméterenként (kg/m^2)

Kizárási kritériumok:

- Rendellenes elektrokardiogram (EKG)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LY2409021
Egyszeri orális adag 20 milligramm (mg) LY2409021.
Drog: LY2409021

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Farmakokinetika: LY2409021 koncentrációs görbe alatti terület (AUC)
Időkeret: Beadás előtt és 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 és 336 órával az adagolás után
Megjelenik az LY2409021 koncentráció-idő görbe alatti területe nullától a végtelenig (AUC[0-inf]).
Beadás előtt és 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 és 336 órával az adagolás után
Farmakokinetika: LY2409021 maximális koncentrációja (Cmax).
Időkeret: Beadás előtt és 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 és 336 órával az adagolás után
Beadás előtt és 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 és 336 órával az adagolás után
Farmakokinetika: Az LY2409021 maximális megfigyelt gyógyszerkoncentrációjához (Tmax) eltelt idő
Időkeret: Beadás előtt és 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 és 336 órával az adagolás után
Beadás előtt és 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 és 336 órával az adagolás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14580
  • I1R-MC-GLDL (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges résztvevők

Klinikai vizsgálatok a LY2409021

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel