Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование LY2409021 у здоровых участников

24 марта 2018 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Фармакокинетическое исследование однократной дозы таблетки LY2409021, введенной здоровым субъектам

Исследование включает однократную дозу LY2409021, принимаемую перорально. Цель этого исследования — определить, сколько LY2409021 попадает в кровоток и сколько времени требуется организму, чтобы избавиться от препарата после приема дозы. Это исследование продлится примерно 28 дней, не считая скрининга. Скрининг может быть проведен в течение 30 дней до начала исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины или женщины, как определено в истории болезни
  • Удовлетворительные клинические лабораторные и физикальные тесты
  • Иметь индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 32,0 кг на квадратный метр (кг/м^2)

Критерий исключения:

- Аномальные электрокардиограммы (ЭКГ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: LY2409021
Разовая пероральная доза 20 миллиграммов (мг) LY2409021.
Лекарство: LY2409021

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фармакокинетика: площадь под кривой концентрации (AUC) LY2409021
Временное ограничение: Перед приемом и через 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 и 336 часов после приема.
Представлена ​​площадь под кривой зависимости концентрации от времени от нуля до бесконечности (AUC[0-inf]) LY2409021.
Перед приемом и через 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 и 336 часов после приема.
Фармакокинетика: максимальная концентрация (Cmax) LY2409021
Временное ограничение: Перед приемом и через 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 и 336 часов после приема.
Перед приемом и через 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 и 336 часов после приема.
Фармакокинетика: время достижения максимальной наблюдаемой концентрации лекарственного средства (Tmax) LY2409021
Временное ограничение: Перед приемом и через 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 и 336 часов после приема.
Перед приемом и через 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 и 336 часов после приема.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14580
  • I1R-MC-GLDL (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые участники

Клинические исследования LY2409021

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться