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Um estudo de LY2409021 em participantes saudáveis

24 de março de 2018 atualizado por: Eli Lilly and Company

Um estudo farmacocinético de dose única do comprimido LY2409021 administrado em indivíduos saudáveis

O estudo envolve uma dose única de LY2409021 tomada por via oral. O objetivo deste estudo é determinar quanto LY2409021 entra na corrente sanguínea e quanto tempo o corpo leva para se livrar do medicamento após a dose. Este estudo durará aproximadamente 28 dias, sem incluir a triagem. A triagem pode ocorrer dentro de 30 dias antes do início do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres saudáveis, conforme determinado pelo histórico médico
  • Testes laboratoriais e de exame físico satisfatórios
  • Ter um índice de massa corporal (IMC) de 18 a 32,0 kg por metro quadrado (kg/m^2)

Critério de exclusão:

- Eletrocardiogramas (ECGs) anormais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LY2409021
Dose oral única de 20 miligramas (mg) LY2409021.
Medicamento: LY2409021

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Farmacocinética: Área sob a curva de concentração (AUC) de LY2409021
Prazo: Pré-dose e 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 e 336 horas pós-dose
A área sob a curva de concentração versus tempo de zero a infinito (AUC[0-inf]) de LY2409021 é apresentada.
Pré-dose e 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 e 336 horas pós-dose
Farmacocinética: Concentração Máxima (Cmax) de LY2409021
Prazo: Pré-dose e 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 e 336 horas pós-dose
Pré-dose e 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 e 336 horas pós-dose
Farmacocinética: Tempo até a Concentração Máxima de Droga Observada (Tmax) de LY2409021
Prazo: Pré-dose e 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 e 336 horas pós-dose
Pré-dose e 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 e 336 horas pós-dose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14580
  • I1R-MC-GLDL (Outro identificador: Eli Lilly and Company)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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