Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus LY2409021:stä terveillä osallistujilla

lauantai 24. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Eli Lilly and Company

LY2409021-tabletin kerta-annoksen farmakokineettinen tutkimus terveille henkilöille

Tutkimukseen sisältyy kerta-annos LY2409021:tä suun kautta otettuna. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, kuinka paljon LY2409021:tä pääsee verenkiertoon ja kuinka kauan elimistö kestää päästä eroon lääkkeestä annoksen jälkeen. Tämä tutkimus kestää noin 28 päivää, ei sisällä seulontaa. Seulonta voidaan tehdä 30 päivää ennen tutkimuksen alkamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet tai naiset sairaushistorian perusteella
  • Tyydyttävät kliiniset laboratorio- ja fyysiset tutkimukset
  • Kehon massaindeksi (BMI) on 18-32,0 kiloa neliömetriä kohden (kg/m^2)

Poissulkemiskriteerit:

- Epänormaalit elektrokardiogrammit (EKG)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LY2409021
Kerta-annos suun kautta 20 milligrammaa (mg) LY2409021.
Lääke: LY2409021

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokinetiikka: LY2409021:n pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 ja 336 tuntia annoksen jälkeen
LY2409021:n konsentraatio-ajan käyrän alla oleva pinta-ala nollasta äärettömään (AUC[0-inf]) esitetään.
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 ja 336 tuntia annoksen jälkeen
Farmakokinetiikka: LY2409021:n suurin pitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 ja 336 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 ja 336 tuntia annoksen jälkeen
Farmakokinetiikka: LY2409021:n suurimman havaittuun lääkepitoisuuteen (Tmax) kuluva aika
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 ja 336 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 ja 336 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14580
  • I1R-MC-GLDL (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LY2409021

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa