Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie LY2409021 u zdravých účastníků

24. března 2018 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Farmakokinetická studie jedné dávky tablety LY2409021 podávané zdravým subjektům

Studie zahrnuje jednu dávku LY2409021 podanou ústy. Účelem této studie je zjistit, kolik LY2409021 vstoupí do krevního oběhu a jak dlouho tělu trvá, než se po dávce zbaví drogy. Tato studie bude trvat přibližně 28 dní, nezahrnuje screening. Screening může proběhnout do 30 dnů před začátkem studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži nebo ženy podle lékařské anamnézy
  • Uspokojivé klinické laboratorní a fyzikální vyšetřovací testy
  • Mít index tělesné hmotnosti (BMI) 18 až 32,0 kilogramů na metr čtvereční (kg/m^2)

Kritéria vyloučení:

- Abnormální elektrokardiogramy (EKG)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LY2409021
Jedna perorální dávka 20 miligramů (mg) LY2409021.
Lék: LY2409021

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Farmakokinetika: Plocha pod koncentrační křivkou (AUC) LY2409021
Časové okno: Před dávkou a 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 a 336 hodin po dávce
Je uvedena plocha pod křivkou koncentrace versus čas od nuly do nekonečna (AUC[0-inf]) LY2409021.
Před dávkou a 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 a 336 hodin po dávce
Farmakokinetika: Maximální koncentrace (Cmax) LY2409021
Časové okno: Před dávkou a 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 a 336 hodin po dávce
Před dávkou a 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 a 336 hodin po dávce
Farmakokinetika: Čas do dosažení maximální pozorované koncentrace léčiva (Tmax) LY2409021
Časové okno: Před dávkou a 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 a 336 hodin po dávce
Před dávkou a 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 a 336 hodin po dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14580
  • I1R-MC-GLDL (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Klinické studie na LY2409021

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit