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Eine Studie zu LY2409021 bei gesunden Teilnehmern

24. März 2018 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine pharmakokinetische Einzeldosisstudie der LY2409021-Tablette, die gesunden Probanden verabreicht wurde

Die Studie umfasst eine Einzeldosis von LY2409021, die oral eingenommen wird. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie viel LY2409021 in den Blutkreislauf gelangt und wie lange der Körper nach der Einnahme benötigt, um das Medikament auszuscheiden. Diese Studie wird ungefähr 28 Tage dauern, ohne Screening. Das Screening kann innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn erfolgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer oder Frauen gemäß der Krankengeschichte
  • Zufriedenstellende klinische Labortests und körperliche Untersuchungstests
  • Sie haben einen Body-Mass-Index (BMI) von 18 bis 32,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2).

Ausschlusskriterien:

- Abnormale Elektrokardiogramme (EKGs)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LY2409021
Orale Einzeldosis von 20 Milligramm (mg) LY2409021.
Arzneimittel: LY2409021

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetik: Fläche unter der Konzentrationskurve (AUC) von LY2409021
Zeitfenster: Vor der Einnahme und 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 und 336 Stunden nach der Einnahme
Dargestellt ist die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Null bis Unendlich (AUC[0-inf]) von LY2409021.
Vor der Einnahme und 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 und 336 Stunden nach der Einnahme
Pharmakokinetik: Maximale Konzentration (Cmax) von LY2409021
Zeitfenster: Vor der Einnahme und 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 und 336 Stunden nach der Einnahme
Vor der Einnahme und 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 und 336 Stunden nach der Einnahme
Pharmakokinetik: Zeit bis zur maximalen beobachteten Arzneimittelkonzentration (Tmax) von LY2409021
Zeitfenster: Vor der Einnahme und 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 und 336 Stunden nach der Einnahme
Vor der Einnahme und 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 und 336 Stunden nach der Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14580
  • I1R-MC-GLDL (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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