Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af LY2409021 i sunde deltagere

24. marts 2018 opdateret af: Eli Lilly and Company

En enkeltdosis farmakokinetisk undersøgelse af LY2409021 tablet administreret til raske forsøgspersoner

Undersøgelsen involverer en enkelt dosis LY2409021 indtaget gennem munden. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor meget LY2409021 der kommer ind i blodbanen, og hvor lang tid det tager kroppen at slippe af med stoffet efter dosis. Denne undersøgelse vil vare cirka 28 dage, eksklusive screening. Screening kan finde sted inden for 30 dage før starten af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske hanner eller hunner som bestemt af medicinsk historie
  • Tilfredsstillende kliniske laboratorie- og fysiske undersøgelser
  • Har et kropsmasseindeks (BMI) på 18 til 32,0 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2)

Ekskluderingskriterier:

- Unormale elektrokardiogrammer (EKG'er)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LY2409021
Enkelt oral dosis på 20 milligram (mg) LY2409021.
Medicin: LY2409021

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetik: Areal under koncentrationskurven (AUC) af LY2409021
Tidsramme: Præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 og 336 timer efter dosis
Areal under kurven for koncentration versus tid fra nul til uendelig (AUC[0-inf]) for LY2409021 er præsenteret.
Præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 og 336 timer efter dosis
Farmakokinetik: Maksimal koncentration (Cmax) af LY2409021
Tidsramme: Præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 og 336 timer efter dosis
Præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 og 336 timer efter dosis
Farmakokinetik: Tid til maksimal observeret lægemiddelkoncentration (Tmax) af LY2409021
Tidsramme: Præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 og 336 timer efter dosis
Præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 og 336 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2014

Først opslået (Skøn)

15. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14580
  • I1R-MC-GLDL (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LY2409021

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner