Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av LY2409021 i friske deltakere

24. mars 2018 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En enkeltdose farmakokinetisk studie av LY2409021 tablett administrert til friske personer

Studien involverer en enkelt dose LY2409021 tatt gjennom munnen. Hensikten med denne studien er å finne ut hvor mye LY2409021 som kommer inn i blodet og hvor lang tid det tar for kroppen å kvitte seg med stoffet etter dosen. Denne studien vil vare i omtrent 28 dager, ikke inkludert screening. Screening kan skje innen 30 dager før studiestart.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn eller kvinner som bestemt av medisinsk historie
  • Tilfredsstillende kliniske laboratorie- og fysiske undersøkelsestester
  • Ha en kroppsmasseindeks (BMI) på 18 til 32,0 kilo per kvadratmeter (kg/m^2)

Ekskluderingskriterier:

- Unormale elektrokardiogrammer (EKG)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LY2409021
Enkel oral dose på 20 milligram (mg) LY2409021.
Legemiddel: LY2409021

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetikk: Areal under konsentrasjonskurven (AUC) av LY2409021
Tidsramme: Før dose og 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 og 336 timer etter dose
Areal under konsentrasjon versus tid-kurven fra null til uendelig (AUC[0-inf]) til LY2409021 er presentert.
Før dose og 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 og 336 timer etter dose
Farmakokinetikk: Maksimal konsentrasjon (Cmax) av LY2409021
Tidsramme: Før dose og 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 og 336 timer etter dose
Før dose og 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 og 336 timer etter dose
Farmakokinetikk: Tid til maksimal observert legemiddelkonsentrasjon (Tmax) på LY2409021
Tidsramme: Før dose og 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 og 336 timer etter dose
Før dose og 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 og 336 timer etter dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14580
  • I1R-MC-GLDL (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske deltakere

Kliniske studier på LY2409021

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere