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Une étude de LY2409021 chez des participants en bonne santé

24 mars 2018 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Une étude pharmacocinétique à dose unique du comprimé LY2409021 administré à des sujets sains

L'étude implique une dose unique de LY2409021 prise par voie orale. Le but de cette étude est de déterminer combien de LY2409021 pénètre dans la circulation sanguine et combien de temps le corps met pour se débarrasser du médicament après la dose. Cette étude durera environ 28 jours, sans compter le dépistage. Le dépistage peut avoir lieu dans les 30 jours précédant le début de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, États-Unis
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes en bonne santé, selon les antécédents médicaux
  • Tests de laboratoire clinique et d'examen physique satisfaisants
  • Avoir un indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 32,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2)

Critère d'exclusion:

- Électrocardiogrammes anormaux (ECG)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: LY2409021
Dose orale unique de 20 milligrammes (mg) LY2409021.
Médicament: LY2409021

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pharmacocinétique : Aire sous la courbe de concentration (AUC) de LY2409021
Délai: Pré-dose et 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 et 336 heures après la dose
L'aire sous la courbe de concentration en fonction du temps de zéro à l'infini (AUC[0-inf]) de LY2409021 est présentée.
Pré-dose et 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 et 336 heures après la dose
Pharmacocinétique : Concentration maximale (Cmax) de LY2409021
Délai: Pré-dose et 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 et 336 heures après la dose
Pré-dose et 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 et 336 heures après la dose
Pharmacocinétique : Délai jusqu'à la concentration maximale de médicament observée (Tmax) de LY2409021
Délai: Pré-dose et 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 et 336 heures après la dose
Pré-dose et 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 et 336 heures après la dose

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2014

Première publication (Estimation)

15 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14580
  • I1R-MC-GLDL (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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