Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av LY2409021 i friska deltagare

24 mars 2018 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

En endos farmakokinetisk studie av LY2409021 tablett administrerad till friska försökspersoner

Studien omfattar en engångsdos av LY2409021 som tas genom munnen. Syftet med denna studie är att fastställa hur mycket LY2409021 som kommer in i blodomloppet och hur lång tid det tar för kroppen att bli av med läkemedlet efter dosen. Denna studie kommer att pågå i cirka 28 dagar, exklusive screening. Screening kan ske inom 30 dagar innan studiens start.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män eller kvinnor enligt medicinsk historia
  • Tillfredsställande kliniska laboratorie- och fysiska undersökningstester
  • Har ett kroppsmassaindex (BMI) på 18 till 32,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2)

Exklusions kriterier:

- Onormala elektrokardiogram (EKG)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LY2409021
Engångsdos på 20 milligram (mg) LY2409021.
Läkemedel: LY2409021

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Farmakokinetik: Area under koncentrationskurvan (AUC) för LY2409021
Tidsram: Fördosering och 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 och 336 timmar efter dos
Arean under kurvan för koncentration mot tid från noll till oändlighet (AUC[0-inf]) för LY2409021 presenteras.
Fördosering och 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 och 336 timmar efter dos
Farmakokinetik: Maximal koncentration (Cmax) av LY2409021
Tidsram: Fördosering och 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 och 336 timmar efter dos
Fördosering och 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 och 336 timmar efter dos
Farmakokinetik: Tid till maximal observerad läkemedelskoncentration (Tmax) av LY2409021
Tidsram: Fördosering och 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 och 336 timmar efter dos
Fördosering och 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 och 336 timmar efter dos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

15 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14580
  • I1R-MC-GLDL (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska deltagare

Kliniska prövningar på LY2409021

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera