Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie LY2409021 u zdrowych uczestników

24 marca 2018 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Badanie farmakokinetyczne pojedynczej dawki tabletki LY2409021 podawanej zdrowym osobom

Badanie obejmuje pojedynczą dawkę LY2409021 przyjmowaną doustnie. Celem tego badania jest określenie, ile LY2409021 dostaje się do krwioobiegu i jak długo organizm pozbywa się leku po podaniu dawki. To badanie potrwa około 28 dni, nie licząc badań przesiewowych. Badanie przesiewowe może nastąpić w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni lub kobiety zgodnie z historią medyczną
  • Zadowalające kliniczne testy laboratoryjne i badania fizykalne
  • Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 32,0 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2)

Kryteria wyłączenia:

- Nieprawidłowe elektrokardiogramy (EKG)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LY2409021
Pojedyncza dawka doustna 20 miligramów (mg) LY2409021.
Lek: LY2409021

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Farmakokinetyka: pole pod krzywą stężenia (AUC) LY2409021
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 i 336 godzin po podaniu
Przedstawiono pole pod krzywą stężenia w funkcji czasu od zera do nieskończoności (AUC[0-inf]) LY2409021.
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 i 336 godzin po podaniu
Farmakokinetyka: maksymalne stężenie (Cmax) LY2409021
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 i 336 godzin po podaniu
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 i 336 godzin po podaniu
Farmakokinetyka: czas do maksymalnego obserwowanego stężenia leku (Tmax) LY2409021
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 i 336 godzin po podaniu
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 i 336 godzin po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14580
  • I1R-MC-GLDL (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LY2409021

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj