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Uno studio di LY2409021 in partecipanti sani

24 marzo 2018 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio di farmacocinetica a dose singola sulla compressa LY2409021 somministrata a soggetti sani

Lo studio prevede una singola dose di LY2409021 assunta per via orale. Lo scopo di questo studio è determinare quanto LY2409021 entra nel flusso sanguigno e quanto tempo impiega il corpo a liberarsi del farmaco dopo la dose. Questo studio durerà circa 28 giorni, escluso lo screening. Lo screening può avvenire entro 30 giorni prima dell'inizio dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine sani come determinato dall'anamnesi
  • Soddisfacenti test clinici di laboratorio e di esame fisico
  • Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 32,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2)

Criteri di esclusione:

- Elettrocardiogrammi anomali (ECG)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LY2409021
Singola dose orale di 20 milligrammi (mg) LY2409021.
Droga: LY2409021

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Farmacocinetica: Area sotto la curva di concentrazione (AUC) di LY2409021
Lasso di tempo: Pre-dose e 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 e 336 ore post-dose
Viene presentata l'area sotto la curva concentrazione/tempo da zero a infinito (AUC[0-inf]) di LY2409021.
Pre-dose e 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 e 336 ore post-dose
Farmacocinetica: Concentrazione massima (Cmax) di LY2409021
Lasso di tempo: Pre-dose e 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 e 336 ore post-dose
Pre-dose e 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 e 336 ore post-dose
Farmacocinetica: tempo alla massima concentrazione osservata del farmaco (Tmax) di LY2409021
Lasso di tempo: Pre-dose e 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 e 336 ore post-dose
Pre-dose e 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192, 264 e 336 ore post-dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14580
  • I1R-MC-GLDL (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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