精神病患者停用抗精神病药物后临床结果的 3 年随访 (ADARFEP)
2017年3月13日 更新者：Benedicto Crespo-Facorro、Fundación Marques de Valdecilla
功能恢复的首发非情感性精神病患者停用抗精神病药物后的临床结果：3 年随访
这项开放标签、非随机、前瞻性研究将评估功能恢复的首发精神分裂症谱系障碍患者样本在停用抗精神病药物后三年内症状复发的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、西班牙、39008
- University Hospital Marqués de Valdecilla
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 包括在大学医院 Marqués de Valdecilla（西班牙桑坦德）的第一集精神病临床计划 (PAFIP) 中的个人。
- 抗精神病药物治疗至少 18 个月。
- 在入选前至少 12 个月内满足临床缓解标准。
- 至少在纳入前 6 个月满足功能恢复标准。
- 在纳入前至少 3 个月内稳定在最低有效剂量。
排除标准：
- 符合《精神疾病诊断和统计手册》第四版 (DSM-IV) 的药物依赖标准。
- 符合精神发育迟滞的 DSM-IV 标准。
- 有神经系统疾病或头部外伤史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
抗精神病药物治疗中止 (DT)
|
对病情稳定的患者停用抗精神病药物。
|
|
有源比较器：控制组
维持抗精神病药物治疗 (MT)
|
对病情稳定的患者进行维持性抗精神病药物治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
复发率。
大体时间：3岁时。
|
主要结果是两组患者、停药和维持治疗的复发/恶化百分比。
|
3岁时。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床精神病理学。
大体时间：3岁时。
|
临床总体印象量表 (CGI)、简明精神病评定量表扩展版 24 项 (BPRS)、阳性症状评估量表的严重程度从研究摄入到 3 年的平均变化来评估组间的临床精神病理学差异(SAPS) 和阴性症状评估量表 (SANS) 总分。
|
3岁时。
|
|
是时候复发了。
大体时间：3岁时。
|
两组患者复发、停药和维持治疗的时间。
|
3岁时。
|
|
临床功能。
大体时间：3岁时。
|
3岁时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月18日
首次发布 (估计)
2014年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月13日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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