针对完成研究 MP-​​101-CL-001 的受试者的开放标签扩展研究

纳入标准：

• 是年满 18 岁的男性或女性成年人
• 目前止泻药（例如洛哌丁胺或地芬诺酯）不能充分控制 SBS，包括回肠造口术的受试者
• 必须被视为研究协议 MP-101-CL-001 的完成者。
• 绝经后自然或手术绝育，或同意在整个研究过程中使用有效避孕方法的男性或未怀孕、非哺乳期女性。 绝经后定义为自然自发性闭经至少 12 个月，或手术绝经（双侧卵巢切除术）后至少 6 周

• 有生育能力的女性必须同意使用以下一种可接受的节育方法：

  • 手术绝育（子宫切除术或双侧卵巢切除术）
  • 手术无菌（双侧输卵管结扎手术至少在研究开始前 6 周）
  • 宫内节育器 (IUD) 放置至少 3 个月
  • 禁欲（没有性交）
  • 在筛选前至少 14 天和研究完成期间使用杀精子剂的屏障方法（避孕套或隔膜）
  • 在研究前至少 3 个月和研究完成期间服用稳定的激素避孕药
  • 输精管结扎伴侣
• 有生育能力的女性在第 1 次就诊时必须具有阴性血清人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 妊娠试验。
• 能够理解并提供签署的知情同意书

排除标准：

• 有任何被认为具有临床意义的神经、内分泌、心血管、肺、血液、免疫、精神或代谢疾病的病史或活动性疾病，目前不受药物控制，并且研究者认为稳定
• 目前正在服用抗生​​素治疗细菌过度生长
• 已知或怀疑怀孕、计划怀孕或哺乳
• 在研究过程中有计划的手术
• 有研究者认为会干扰提供知情同意或遵守研究说明的能力，或可能混淆研究结果的解释或使受试者处于过度风险中的状况