替拉那韦和利托那韦与洛哌丁胺在健康志愿者中的药效学/药代动力学相互作用

纳入标准：

1. 能够并愿意根据机构和联邦指南给予书面知情同意，并遵守研究的研究性质和相关要求
2. 18 至 60 岁（含）的健康男性或女性
3. 体重指数 (BMI) 在 18 到 35 kg/m2 之间
4. 能够进行呼吸抑制测试
5. 能够毫无困难地吞咽大量大胶囊
6. 研究者认为，完成研究的合理可能性
7. 筛选时需要可接受的实验室值，表明足够的基线器官功能。 如果根据艾滋病临床试验组分部艾滋病 (DAIDS) 分级量表，实验室值的严重程度≤1 级，则认为实验室值是可以接受的。 所有异常实验室值 > 1 级（例如，肌酐磷酸激酶、淀粉酶、甘油三酯）均须经临床监测员或指定人员批准
8. 在进入研究之前需要可接受的病史、体格检查、心电图和胸部 X 光检查
9. 从第 -2 天到第 24 天愿意戒酒。 此外，在第 1 天（访问 2）之前的 14 天内不得摄入红酒
10. 在第 1 天（访问 2）后 14 天内和研究期间愿意放弃摄入葡萄柚、葡萄柚汁、塞维利亚橙子、圣约翰草和奶蓟草
11. 愿意在药代动力学 (PK) 采样日（第 1 天 [访问 2]、第 9 天 [访问3]、第 21-22 天 [访问 4])
12. 愿意在研究期间放弃使用烟草制品
13. 非吸烟者
14. 非法非处方药的尿液药物筛查呈阴性
15. 阴性 HIV 血清学
16. 乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎血清学阴性

排除标准：

1. 具有生殖潜力的女性受试者：

   • 在第 1 次就诊时血清 β-人绒毛膜促性腺激素试验呈阳性，或
   • 在第 2 次就诊（第 1 天）之前至少 3 个月未使用屏障避孕方法，或
   • 在试验期间和试验完成/终止后 30 天内，不愿意使用可靠的双重屏障避孕方法（例如带有杀精霜/果冻的隔膜或带有杀精泡沫的避孕套），或者
   • 正在哺乳
2. 在第 1 天（第 2 次访视）之前的 30 天内参加过另一项试验性药物试验
3. 在第 1 天（访问 2）之前 30 天摄入方案中列出的任何已知酶改变药物
4. 第 1 天（访视 2）前 14 天内摄入葡萄柚、葡萄柚汁、圣约翰草、奶蓟、塞维利亚橙子和红酒
5. 在 PK 采样日的 72 小时内（第 1 天 [访问 2]、第 9 天 [访问 3]、第 21 天- 22 [访问 4])
6. 第 1 天前 10 天内服用抗生素（第 2 次就诊）
7. 无法遵守调查员的指示
8. 进入研究后 60 天内有胃肠道、肝脏或肾脏疾病史
9. 最近或正在酗酒
10. 目前使用烟草制品
11. 第 1 天（第 2 次访视）前 30 天内献血或血浆
12. 坐位收缩压 <100 mm Hg 或 >150 mm Hg；静息心率 <50 次/分钟或 >90 次/分钟
13. 研究者认为可能混淆研究结果或对受试者施用 TPV 或 RTV 或 LOP 造成额外风险的任何疾病或过敏史
14. 第 1 天（第 2 次就诊）前 2 周内患急性病
15. 在第 1 天（访问 2）之前的 7 天内正在服用任何非处方药，或正在服用任何处方药，研究者在咨询临床监测员和药代动力学师后认为可能会干扰测试物质的吸收、分布或代谢
16. 对 TPV、RTV 或 LOP 过敏
17. 第 1 天（第 2 次就诊）后 7 天内服用任何止泻药
18. 对磺胺类药物过敏