两种实验制剂中替米沙坦和 HCTZ 与标准制剂替米沙坦和 HCTZ 在健康女性和男性受试者中的相对生物利用度

纳入标准：

符合以下标准的受试者将有资格参与研究：

• 健康的男性和女性受试者根据以下标准：基于完整的病史，包括体格检查、生命体征（BP、HR）、12 导联心电图、临床实验室检查。
• 临床定义的参考范围内的实验室值
• 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书
• 年龄 >=18 岁且年龄 <=55 岁
• 体重指数 (BMI) >=18.5 且 <=29.9 kg/m2
• 能够与研究者良好沟通并遵守研究要求
• 静脉状况良好

排除标准：

• 体格检查（包括血压、心率和心电图）偏离正常和临床相关性的任何发现
• 收缩压 ≤ 110 mm Hg 和舒张压 ≤ 60 mmHg 时的卧位血压
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
• 相关直立性低血压、昏厥或停电的病史
• 慢性或相关的急性感染
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
• 在给药前或试验期间摄入半衰期较长（> 24 小时）的药物至少在一个月内或少于相应药物的 10 个半衰期
• 在给药前 10 天内或试验期间根据方案制定时的知识使用任何可能合理影响试验结果的药物
• 在给药前两个月内或试验期间参加过另一项试验药物试验
• 吸烟者（超过 10 支香烟或三支雪茄或三支烟斗/天）
• 酗酒（超过 60 克/天）
• 吸毒
• 给药前 4 周内或试验期间献血或失血超过 400 mL
• 过度体力活动（给药前五天内或试验期间）
• 超出临床相关参考范围的任何实验室值
• 遗传性果糖不耐受史
• 不适合静脉注射的静脉 任何一只手臂上的穿刺（例如 难以定位、接近或穿刺的静脉，穿刺期间或之后有破裂倾向的静脉等）
• 无法遵守研究中心的饮食方案
• 无法遵守调查员的指示。

对于女性受试者：

• 怀孕
• 妊娠试验阳性
• 没有适当的避孕措施，例如 口服避孕药、绝育、宫内节育器 (IUD)
• 在整个研究期间无法保持这种充分的避孕措施
• 哺乳期