IV 输注研究药物 (TZP-101) 治疗糖尿病性胃轻瘫患者的安全性和有效性

纳入标准：

• 受试者患有 1 型或 2 型糖尿病
• 受试者通过以下方式记录了胃轻瘫的诊断：
• 胃排空延迟（2h 胃潴留≥60%，4h ≥10%；基于闪烁显像-4h 标准化放射性核素固体餐）
• 至少3个月的慢性上腹部不适病史（两种或两种以上：慢性餐后饱胀、腹胀、上腹不适、早饱、餐后打嗝、餐后恶心、呕吐）
• 受试者有正常的上消化道内窥镜检查
• 如果是女性，必须永久绝育或绝经后。

排除标准：

• 患者在过去 30 天内接受过任何研究药物
• 患者服用的药物剂量不稳定，会影响胃动力
• 患者有合并症
• 患者的乙型肝炎、丙型肝炎、HIV 或受控物质的实验室检测结果呈阳性。
• 患者在过去 12 个月内有精神障碍病史（包括吸毒或酗酒），需要接受精神科医生或心理学家的治疗。
• 患者近期有对任何药物有临床意义的超敏反应的成人病史。
• 患者已知有酗酒史