低肾素型高血压患者单一利尿剂与联合利尿剂的比较 (PATHWAY3)

纳入标准；

如果前 6 个月的生化数据可用，患者可以继续进行安慰剂试验，但如果基线样本未确认是否符合条件，则不能进行随机治疗：

1. 18-80岁
2. 根据BHS标准诊断高血压
3. 允许的背景治疗收缩压 ≥ 140 mmHg 且家庭血压 ≥ 130 mmHg。 如果 PI 预期在随机分组时将满足 BP 纳入标准，则可能会纳入患者

4. 利尿治疗的适应症：

   • 未治疗 +（年龄>55 岁和/或黑色和/或肾素<12mU/L）
   • 接受以下一种或任何排列：*ACEI、ARB、β-受体阻滞剂、CCB、直接肾素抑制剂

5. 至少一个其他组件（即 代谢综合征（高密度脂蛋白降低、甘油三酯升高、葡萄糖升高、腰围升高）* * 根据国际糖尿病联合会 2006 年对代谢综合征的定义：向心性肥胖（腰围 > 94 厘米的男性（如果亚洲人则 > 90）， > 80 女性加两个：

   • SBP ≥ 130 或 DBP ≥ 85 mmHg
   • 空腹血糖>5.6mmol/l
   • 空腹甘油三酯 > 1.7 mmol/l（或接受治疗）
   • HDL < 1.03 mmol/l 男性，< 1.29 mmol/l 女性（或接受治疗）

排除标准：

1. 糖尿病（1 型或 2 型）
2. 继发性高血压
3. eGFR < 45 毫升/分钟
4. 筛选期间两次连续测量的血浆 K+ 超出正常范围
5. 诊所 SBP >200 mmHg 或 DBP >120mmHg，如果家庭血压较低，PI 可自行决定否决
6. 利尿剂治疗的要求（高血压除外）
7. 任何研究药物的绝对禁忌症
8. 目前的癌症治疗
9. 预期医疗状况发生变化计划手术干预需要 >2 周的恢复期，实际或计划怀孕）
10. 无法给予知情同意
11. 在随机化之前至少 4 周，或者如果 PI 需要提前随机化，则在整个研究过程中未持续服用稳定剂量的所有高血压药物。
12. 在筛选后 4 周内参与涉及研究药物/设备的临床研究。
13. 任何可能对研究药物的安全性和/或有效性产生不利影响或严重限制受试者的寿命或完成研究的能力的伴随病症

14. 使用以下任何禁用药物进行治疗：

    • 筛选后 3 个月内口服皮质类固醇，并在参与研究期间禁止。
    • 禁止长期稳定或不稳定使用乙酰水杨酸以外的非甾体类抗炎药。 长期使用定义为每周连续或非连续治疗 3 天以上。 在整个研究期间，强烈反对间歇性使用非甾体抗炎药。 如果需要间歇性治疗，非甾体抗炎药的总使用时间不得超过 2 天。 对于所有需要镇痛药或退热药的受试者，建议在参与研究期间使用扑热息痛。
    • 允许使用短效口服硝酸盐（如舌下含服硝酸甘油）；但是，受试者不应在筛选或任何后续研究访视后的 4 小时内服用短效口服硝酸盐。
    • 允许使用长效口服硝酸盐；但是，剂量必须在筛选/随机化之前稳定至少 2 周。
    • 允许使用拟交感神经减充血剂；但是，不得在筛选或随机分组前 1 周内。 或研究访问前 1 天内；
    • 允许使用茶碱；但是，在筛选前和整个研究参与期间，剂量必须稳定至少 4 周。
    • 允许使用磷酸二酯酶 (PDE) V 型抑制剂；但是，受试者必须在筛选或任何后续研究访问的 1 天内避免服用这些药物。