用于打鼾和轻度阻塞性睡眠呼吸暂停的 TranQuill™ 吊带打鼾成形术：

研究方法：

学科招聘。 将从 MUSC 打鼾诊所以及在大查尔斯顿地区举办的公共信息研讨会中招募 20 名受试者。 将尝试招募性别和种族多样化的研究人群。

主题筛选。 可能有资格参加试验的受试者包括寻求治疗对其床伴造成干扰的慢性打鼾的患者。 患者将需要使用 Watch-PAT 家庭睡眠研究设备进行治疗前评估，以排除中度和重度睡眠呼吸暂停。 患者必须有固定的床伴才能参与以获取研究结果。

纳入标准。 潜在受试者必须符合以下纳入标准：

• 年龄≥22岁（不限）
• 普通床伴
• 根据同床者的说法，慢性、破坏性打鼾
• 使用 Watch-PAT 进行家庭睡眠测试时出现打鼾、上气道阻力综合征或轻度阻塞性睡眠呼吸暂停（AHI ≤ 15；最低 O2 饱和度 ≥ 85%）
• 除鼻部手术外，没有针对打鼾或 OSAS 的既往手术治疗
• 愿意并能够提供知情同意

排除标准。

• 年龄 < 22 岁
• 没有固定的床伴
• 间歇性或偶尔打鼾
• 中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（AHI ≥ 16；最低氧饱和度 <85%）或使用 Watch-PAT 进行家庭睡眠测试时出现中枢性呼吸暂停的证据（≥ 10% 的呼吸暂停事件）
• 体重指数 ≥ 32 公斤/平方米
• 改良的 Mallampati 3 或 4
• 扁桃体 3 级或 4 级
• 明显的鼻塞（> 一侧鼻气道直径的 50%）
• 既往腭部手术（腭裂；悬雍垂腭咽成形术；悬雍垂切除术；支柱植入物；睡眠成形术）
• 当前吸烟者（每天≥ 1 支香烟）
• 冠状动脉疾病或中风的已知病史
• 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
• 糖尿病
• 重度抑郁症或不受控制的精神疾病
• 吸毒或酗酒
• 未经治疗或控制不佳的高血压
• 抗凝治疗（例如 香豆素或波立维；允许每天单个婴儿服用阿司匹林）
• 出血或凝血障碍病史
• 另一种明显的睡眠障碍（例如，失眠、周期性肢体运动）
• 扁桃体肥大
• 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
• 间质性肺病 (ILD)
• 囊性纤维化
• 急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)
• 纤维光学检查发现鼻腔或声门上阻塞
• ASA III、IV、V级
• 乳胶过敏
• 利多卡因过敏
• 怀孕或计划怀孕 注意：有生育能力的女性必须在注册时证明妊娠试验呈阴性和/或使用可接受的节育形式（OCP；宫内节育器）。
• 重度抑郁症或不稳定的精神疾病
• 吸毒或酗酒
• 以前的腭或舌头手术
• 稳定型或不稳定型心绞痛
• 瑞士法郎
• 中度或重度瓣膜病
• TIA/CVA
• 颈动脉狭窄或动脉内膜切除术
• 贫血
• 室内空气 SpO2 < 95%
• 肺动脉高压
• 透析
• 中枢性或混合性呼吸暂停 ≥ 10% 的呼吸事件
• 参与另一项临床研究（参加任何同时进行的研究），其研究计划被判断为干扰或影响本研究的任何措施