DePuy Global Unite 肩部系统
2015年4月8日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
收集 DePuy Global Unite 肩关节系统的中长期存活植入结果
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
植入 DePuy Global Unite 肩关节系统的患者
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁且骨骼成熟的患者
- 根据研究者对骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎、不连贯的肱骨头骨折、不可复位的 3 部分和 4 部分近端肱骨骨折、缺血性坏死或肉眼可见的骨关节炎的诊断，患者有资格进行初次或翻修全肩关节置换术或反向肩关节置换术肩袖缺陷。
- 患者愿意并能够提供书面知情同意书并完成预定的随访/评估/问卷调查
排除标准：
- 患者有以下损害受影响的肢体之一;上臂丛神经严重损伤、腋神经麻痹或影响患肢的神经肌肉疾病
- 患者有已知或疑似感染
- 已知患者怀孕
- 患者对一种或多种植入材料有敏感性或过敏反应
- 患者不愿意或不能提供同意或遵守后续访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
种植体存活率
大体时间：术后10年
|
术后10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月8日
首次发布 (估计)
2015年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月8日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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