Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DePuy Global Unite -olkapääjärjestelmä

keskiviikko 8. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Kerää keskipitkän ja pitkän aikavälin selviytymisimplanttien tulokset DePuy Global Unite Shoulder System -järjestelmään

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on implantoitu DePuy Global Unite -olkapääjärjestelmä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on yli 18-vuotias ja luustoltaan kypsä
  • Potilas on pätevä primaariseen tai tarkistettuun olkapään kokonais- tai käänteiseen nivelleikkaukseen perustuen tutkijan diagnoosiin: nivelrikko, nivelreuma, posttraumaattinen niveltulehdus, olkaluun pään epäyhtenäiset murtumat, vähentymätön 3- ja 4-osainen proksimaalinen olkaluun murtuma, avaskulaarinen nekroosi tai karkea rotaattorimansetin puute.
  • Potilas on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja täyttämään ajoitetut seurantakäynnit/arvioinnit/kyselyt

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on jokin seuraavista vaurioitunut raajassa; merkittävä vamma ylemmässä brakiaalisessa plexuksessa, kainalohermon halvaus tai hermolihassairaus, joka vaarantaa sairaan raajan
  • Potilaalla on tunnettu tai epäilty infektio
  • Potilaan tiedetään olevan raskaana
  • Potilaalla on yliherkkyys tai allerginen reaktio yhdelle tai useammalle implantoidulle materiaalille
  • Potilas ei halua tai ei pysty antamaan suostumusta tai noudattamaan seurantakäyntejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Implantin eloonjääminen
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
10 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rothman Institute Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15Jabb

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Totaalinen olkapään artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa