- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02412397
DePuy Global Unite Shoulder System
8 de abril de 2015 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Para coletar resultados de implantes de sobrevivência de médio a longo prazo no DePuy Global Unite Shoulder System
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que foram implantados com o DePuy Global Unite Shoulder System
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos de idade e esqueleticamente maduro
- O paciente se qualifica para artroplastia total ou reversa primária ou de revisão com base no diagnóstico do investigador de osteoartrite, artrite reumatóide, artrite pós-traumática, fraturas não unidas da cabeça do úmero, fratura proximal irredutível do úmero em 3 e 4 partes, necrose avascular ou macroscópica deficiência do manguito rotador.
- O paciente está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito e de completar visitas/avaliações/questionários de acompanhamento agendados
Critério de exclusão:
- O paciente tem um dos seguintes comprometimento do membro afetado; uma lesão significativa do plexo braquial superior, paralisia do nervo axilar ou uma doença neuromuscular que comprometa o membro afetado
- O paciente tem uma infecção conhecida ou suspeita
- Paciente é sabidamente grávida
- O paciente tem sensibilidade ou reação alérgica a um ou mais dos materiais implantados
- O paciente não quer ou não pode fornecer consentimento ou cumprir as visitas de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sobrevivência do Implante
Prazo: 10 anos pós-operatório
|
10 anos pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15Jabb
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Artroplastia Total de Ombro
-
Catalyst OrthoScienceRecrutamentoOmbro artrose | Necrose Avascular da Cabeça do Úmero | Artrite Reumatóide OmbroEstados Unidos
-
Archus Orthopedics, Inc.DesconhecidoDor lombar | Doenças da coluna vertebral | Estenose do canal lombar | Estenose espinal | Espondilolistese | Dor na perna
-
Guna S.p.aRecrutamentoLesões do Manguito Rotador | Tendinopatia | Tendinite do Manguito Rotador | Síndrome do Manguito Rotador | Tendinoses, Manguito RotadorItália
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of Aarhus; Regional Hospital West JutlandConcluídoDor no ombroDinamarca
-
CHU de ReimsConcluído
-
Zealand University HospitalHvidovre University HospitalAtivo, não recrutandoDor no ombro | Osteoartrite de ombro | Artrite do ombroDinamarca
-
Stryker Trauma GmbHRecrutamentoRoturas do manguito rotador | Deformidade do ombro | Ombro artrose | Necrose Avascular da Cabeça do Úmero | Artrite Reumatóide Ombro | Fratura do Úmero | Artrite Traumática da Região do Ombro Direito (Diagnóstico)Estados Unidos
-
Nova Scotia Health AuthorityRecrutamentoLuxação do ombroCanadá
-
National Cheng-Kung University HospitalConcluído
-
Zimmer BiometConcluídoArtrite reumatoide | Dor no joelho | Osteoartrite Crônica | Necrose Avascular do Côndilo Femoral | Deformidades moderadas em varo, valgo ou flexãoEstados Unidos