Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Système d'épaule DePuy Global Unite

8 avril 2015 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics
Recueillir les résultats des implants de survie à moyen et à long terme sur le système d'épaule DePuy Global Unite

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui ont été implantés avec le système d'épaule DePuy Global Unite

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de plus de 18 ans et ayant atteint la maturité squelettique
  • Le patient est admissible à une arthroplastie totale ou inversée de l'épaule primaire ou de révision en fonction du diagnostic de l'investigateur d'arthrose, de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrite post-traumatique, de fractures non unifiées de la tête humérale, de fracture humérale proximale irréductible en 3 et 4 parties, de nécrose avasculaire ou de déficience de la coiffe des rotateurs.
  • Le patient est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit et de remplir les visites/évaluations/questionnaires de suivi programmés

Critère d'exclusion:

  • Le patient présente l'un des éléments suivants compromettant le membre affecté ; une lésion importante du plexus brachial supérieur, une paralysie du nerf axillaire ou une maladie neuromusculaire compromettant le membre affecté
  • Le patient a une infection connue ou suspectée
  • La patiente est connue pour être enceinte
  • Le patient a une sensibilité ou une réaction allergique à un ou plusieurs des matériaux implantés
  • Le patient ne veut pas ou ne peut pas donner son consentement ou se conformer aux visites de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie de l'implant
Délai: 10 ans post opératoire
10 ans post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rothman Institute Orthopaedics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Première publication (Estimation)

9 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15Jabb

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Arthroplastie totale de l'épaule

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner