Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System ramion DePuy Global Unite

8 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
Zbieranie średnio- i długoterminowych wyników implantacji przeżywalności w systemie DePuy Global Unite Shoulder System

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którym wszczepiono system ramienia DePuy Global Unite

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku powyżej 18 lat z dojrzałym układem kostnym
  • Pacjent kwalifikuje się do pierwotnej lub rewizyjnej całkowitej lub odwróconej endoprotezoplastyki stawu ramiennego na podstawie rozpoznania przez badacza choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, pourazowego zapalenia stawów, niezrośniętych złamań głowy kości ramiennej, nieredukowalnych 3- i 4-częściowych złamań bliższego końca kości ramiennej, jałowej martwicy lub makroskopowego niedobór stożka rotatorów.
  • Pacjent jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na piśmie oraz wypełnienia zaplanowanych wizyt kontrolnych/ocen/kwestionariuszy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma jedno z następujących naruszeń dotkniętej chorobą kończyny; znaczny uraz górnego splotu ramiennego, porażenie nerwu pachowego lub choroba nerwowo-mięśniowa zagrażająca chorej kończynie
  • Pacjent ma znaną lub podejrzewaną infekcję
  • Wiadomo, że pacjentka jest w ciąży
  • Pacjent ma nadwrażliwość lub reakcję alergiczną na jeden lub więcej wszczepionych materiałów
  • Pacjent nie chce lub nie może wyrazić zgody lub zastosować się do wizyt kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie implantu
Ramy czasowe: 10 lat po operacji
10 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15Jabb

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu barkowego

Subskrybuj