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Sistema di spalla Unite DePuy Global

8 aprile 2015 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics
Raccogliere i risultati degli impianti di sopravvivenza a medio e lungo termine sul DePuy Global Unite Shoulder System

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti a cui è stato impiantato il DePuy Global Unite Shoulder System

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni e scheletricamente maturo
  • Il paziente si qualifica per l'artroplastica primaria o di revisione totale o inversa della spalla sulla base della diagnosi dello sperimentatore di osteoartrite, artrite reumatoide, artrite post-traumatica, fratture non unite della testa dell'omero, frattura prossimale dell'omero in 3 e 4 parti irriducibile, necrosi avascolare o deficit della cuffia dei rotatori.
  • - Il paziente è disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto e di completare le visite di follow-up programmate/valutazioni/questionari

Criteri di esclusione:

  • Il paziente presenta una delle seguenti compromissioni dell'arto interessato; una lesione significativa al plesso brachiale superiore, paralisi del nervo ascellare o una malattia neuromuscolare che compromette l'arto interessato
  • Il paziente ha un'infezione nota o sospetta
  • La paziente è nota per essere incinta
  • Il paziente ha una sensibilità o una reazione allergica a uno o più dei materiali impiantati
  • Il paziente non vuole o non è in grado di fornire il consenso o di aderire alle visite di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: 10 anni dopo l'intervento
10 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15Jabb

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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