Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DePuy Global Unite Skulder System

8. april 2015 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics
At indsamle mellem- til langsigtede overlevelsesimplantater på DePuy Global Unite Shoulder System

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev implanteret med DePuy Global Unite Shoulder System

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år og skeletmoden
  • Patienten kvalificerer sig til primær eller revision total eller omvendt skulderarthroplasty baseret på diagnose af investigator af slidgigt, leddegigt, posttraumatisk arthritis, un-united humerus hovedfrakturer, irreducerbar 3- og 4-delt proksimal humeral fraktur, avaskulær gronekrose, eller rotator cuff mangel.
  • Patienten er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og udfylde planlagte opfølgningsbesøg/evalueringer/spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en af ​​følgende kompromitterer det berørte lem; en betydelig skade på den øvre plexus brachialis, lammelse af aksillærnerven eller en neuromuskulær sygdom, der kompromitterer det berørte lem
  • Patienten har en kendt eller mistænkt infektion
  • Patienten er kendt for at være gravid
  • Patienten har en følsomhed eller allergisk reaktion over for et eller flere af de implanterede materialer
  • Patienten er uvillig eller ude af stand til at give samtykke eller overholde opfølgende besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implantat overlevelse
Tidsramme: 10 år efter operationen
10 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2015

Først opslået (Skøn)

9. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15Jabb

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Total Skulder Artroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner