Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DePuy Global Unite schoudersysteem

8 april 2015 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics
Om middellange tot lange termijn overlevingsimplantaatresultaten op het DePuy Global Unite Shoulder System te verzamelen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie het DePuy Global Unite Shoulder System is geïmplanteerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar en een volgroeid skelet
  • Patiënt komt in aanmerking voor primaire of revisie totale of omgekeerde schouderartroplastiek op basis van de diagnose van de onderzoeker van artrose, reumatoïde artritis, posttraumatische artritis, niet-verenigde humeruskopfracturen, onreduceerbare 3- en 4-delige proximale humerusfractuur, avasculaire necrose of grove rotator cuff deficiëntie.
  • Patiënt is bereid en in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en geplande vervolgbezoeken/evaluaties/vragenlijsten af ​​te ronden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft een van de volgende problemen met de aangedane ledemaat; een aanzienlijk letsel aan de bovenste brachiale plexus, verlamming van de okselzenuw of een neuromusculaire ziekte die het aangedane ledemaat in gevaar brengt
  • Patiënt heeft een bekende of vermoede infectie
  • Van patiënte is bekend dat ze zwanger is
  • Patiënt heeft een gevoeligheid of allergische reactie op een of meer van de geïmplanteerde materialen
  • Patiënt is niet bereid of niet in staat om toestemming te geven of te voldoen aan vervolgbezoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Implantaat overleving
Tijdsspanne: 10 jaar postoperatief
10 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15Jabb

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Totale schouderartroplastiek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren