DePuy グローバル ユナイト ショルダー システム
2015年4月8日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
DePy Global Unite Shoulder System での中長期のサバイバーシップ インプラントの結果を収集する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
DePuy Global Unite Shoulder Systemを移植された患者
説明
包含基準:
- 18歳以上で骨格が成熟している患者
- -患者は、変形性関節症、リウマチ性関節炎、外傷性関節炎、非結合上腕骨頭骨折、縮小不能な3部および4部の近位上腕骨骨折、無血管壊死、または肉眼的ローテーターカフ欠損。
- -患者は書面によるインフォームドコンセントを提供し、予定されたフォローアップの訪問/評価/アンケートを完了する意思があり、それができる
除外基準:
- 患者は、患肢に以下の妥協の1つを持っています;上腕神経叢の重大な損傷、腋窩神経の麻痺、または患肢を損なう神経筋疾患
- 患者は既知のまたは疑われる感染症を持っています
- 患者は妊娠していることが知られている
- -患者は、移植された材料の1つ以上に対して過敏症またはアレルギー反応を示します
- -患者は、同意を提供したり、フォローアップの訪問に応じたりしたくない、またはできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
インプラントサバイバーシップ
時間枠：術後10年
|
術後10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月8日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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