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DePuy Global Unite Schultersystem

8. April 2015 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics
Erfassung der mittel- bis langfristigen Überlebensergebnisse von Implantaten auf dem DePuy Global Unite Schultersystem

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, denen das DePuy Global Unite Schultersystem implantiert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient älter als 18 Jahre und skelettreif
  • Der Patient qualifiziert sich für eine primäre oder Revisions-Total- oder Reverse-Schulterendoprothetik basierend auf der Diagnose des Prüfarztes von Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis, posttraumatischer Arthritis, nicht vereinigten Humeruskopffrakturen, irreponiblen 3- und 4-teiligen proximalen Humerusfrakturen, avaskulärer Nekrose oder makroskopisch Mangel an Rotatorenmanschette.
  • Der Patient ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und geplante Nachsorgeuntersuchungen/Bewertungen/Fragebögen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine der folgenden Beeinträchtigungen der betroffenen Extremität; eine erhebliche Verletzung des oberen Plexus brachialis, eine Lähmung des N. axillaris oder eine neuromuskuläre Erkrankung, die die betroffene Extremität beeinträchtigt
  • Der Patient hat eine bekannte oder vermutete Infektion
  • Es ist bekannt, dass die Patientin schwanger ist
  • Der Patient hat eine Empfindlichkeit oder allergische Reaktion auf eines oder mehrere der implantierten Materialien
  • Der Patient ist nicht bereit oder nicht in der Lage, seine Einwilligung zu erteilen oder Folgebesuche einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Implantatüberleben
Zeitfenster: 10 Jahre postoperativ
10 Jahre postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15Jabb

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