- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02412397
DePuy Global Unite 숄더 시스템
2015년 4월 8일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
DePuy Global Unite Shoulder System에서 중장기 생존 임플란트 결과 수집
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
DePuy Global Unite Shoulder System을 이식한 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 골격이 성숙한 환자
- 환자는 골관절염, 류마티스 관절염, 외상 후 관절염, 결합되지 않은 상완골 두부 골절, 근위부 3분할 및 4분절 근위부 골절, 무혈성 괴사, 또는 육안 회전근개 부족.
- 환자는 서면 동의서를 제공하고 예정된 후속 방문/평가/질문을 완료할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 영향을 받는 사지에 다음 손상 중 하나가 있습니다. 상완 신경총의 중대한 손상, 겨드랑이 신경의 마비 또는 영향을 받는 사지를 손상시키는 신경근 질환
- 환자가 감염되었거나 감염이 의심되는 경우
- 환자가 임신한 것으로 알려짐
- 환자는 이식된 재료 중 하나 이상에 민감하거나 알레르기 반응이 있습니다.
- 환자가 동의를 제공하거나 후속 방문을 준수할 의사가 없거나 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
임플란트 생존자
기간: 수술 후 10년
|
수술 후 10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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