Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плечевая система DePuy Global Unite

8 апреля 2015 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics
Для сбора среднесрочных и долгосрочных результатов приживаемости имплантатов в DePuy Global Unite Shoulder System.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым была имплантирована плечевая система DePuy Global Unite.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет со зрелым скелетом
  • Пациенту показано первичное или ревизионное тотальное или реверсивное эндопротезирование плечевого сустава на основании диагноза исследователя остеоартрита, ревматоидного артрита, посттравматического артрита, несросшихся переломов головки плечевой кости, невправимого 3- и 4-фрагментарного перелома проксимального отдела плечевой кости, аваскулярного некроза или грубого недостаточность ротаторной манжеты плеча.
  • Пациент желает и может дать письменное информированное согласие и завершить запланированные последующие визиты/оценки/вопросники

Критерий исключения:

  • У пациента имеется одно из следующих нарушений пораженной конечности; серьезное повреждение верхнего плечевого сплетения, паралич подмышечного нерва или нервно-мышечное заболевание, поражающее пораженную конечность
  • У пациента имеется известная или предполагаемая инфекция
  • Известно, что пациентка беременна
  • У пациента имеется чувствительность или аллергическая реакция на один или несколько имплантируемых материалов.
  • Пациент не желает или не может дать согласие или соблюдать последующие визиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость имплантата
Временное ограничение: 10 лет после операции
10 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rothman Institute Orthopaedics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15Jabb

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тотальное эндопротезирование плечевого сустава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться