Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém DePuy Global Unite Shoulder System

8. dubna 2015 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics
Shromažďovat střednědobé až dlouhodobé výsledky implantátů přežití v systému DePuy Global Unite Shoulder System

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kterým byl implantován systém DePuy Global Unite Shoulder System

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let a skeletálně zralý
  • Pacient se kvalifikuje pro primární nebo revizní totální nebo reverzní endoprotézu ramene na základě diagnózy zkoušejícího: osteoartróza, revmatoidní artritida, posttraumatická artritida, nesjednocené zlomeniny hlavice humeru, neredukovatelná 3- a 4dílná zlomenina proximálního humeru, avaskulární nekróza nebo velká nedostatek rotátorové manžety.
  • Pacient je ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas a dokončit plánované následné návštěvy/hodnocení/dotazníky

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má jednu z následujících poruch postižené končetiny; významné poranění horního brachiálního plexu, paralýza axilárního nervu nebo nervosvalové onemocnění postihující postiženou končetinu
  • Pacient má známou infekci nebo podezření na ni
  • O pacientce je známo, že je těhotná
  • Pacient má citlivost nebo alergickou reakci na jeden nebo více implantovaných materiálů
  • Pacient není ochoten nebo schopen poskytnout souhlas nebo vyhovět následným návštěvám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití implantátů
Časové okno: 10 let po operaci
10 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15Jabb

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit