Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DePuy Global Unite Skulder System

8. april 2015 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics
For å samle middels til langsiktige overlevelsesimplantater på DePuy Global Unite Shoulder System

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble implantert med DePuy Global Unite Shoulder System

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år og skjelettmoden
  • Pasienten kvalifiserer for primær eller revisjon total eller omvendt skulderprotese basert på diagnose av utforsker av slitasjegikt, revmatoid artritt, posttraumatisk leddgikt, un-united humerus hodefrakturer, irreduserbar 3- og 4-delt proksimal humeral fraktur, avaskulær gronekrose, eller mangel på rotatormansjett.
  • Pasienten er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og fylle ut planlagte oppfølgingsbesøk/evalueringer/spørreskjemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har en av følgende kompromitterer det berørte lemmet; en betydelig skade på øvre brachialis plexus, lammelse av aksillærnerven eller en nevromuskulær sykdom som kompromitterer det berørte lemmet
  • Pasienten har en kjent eller mistenkt infeksjon
  • Pasienten er kjent for å være gravid
  • Pasienten har en følsomhet eller allergisk reaksjon på ett eller flere av de implanterte materialene
  • Pasienten er uvillig eller ute av stand til å gi samtykke eller overholde oppfølgingsbesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implantat overlevelse
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
10 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15Jabb

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose

Kliniske studier på Total skulderprotese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere