Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DePuy Global Unite Shoulder System

8 april 2015 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
För att samla in implantatresultat från överlevande på medellång till lång sikt på DePuy Global Unite Shoulder System

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som implanterades med DePuy Global Unite Shoulder System

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient äldre än 18 år och skelettmogen
  • Patienten kvalificerar sig för primär eller revision av total eller omvänd axelartroplastik baserat på diagnos av utredare för artros, reumatoid artrit, posttraumatisk artrit, oförenade frakturer i humerushuvudet, irreducerbar 3- och 4-delad proximal humerusfraktur, avaskulär gronekros, eller brist på rotatorcuff.
  • Patienten är villig och kan ge skriftligt informerat samtycke och fylla i schemalagda uppföljningsbesök/utvärderingar/enkäter

Exklusions kriterier:

  • Patienten har en av följande kompromisser med den drabbade extremiteten; en betydande skada på övre plexus brachialis, förlamning av axillärnerven eller en neuromuskulär sjukdom som äventyrar den drabbade extremiteten
  • Patienten har en känd eller misstänkt infektion
  • Patienten är känd för att vara gravid
  • Patienten har en känslighet eller allergisk reaktion mot ett eller flera av de implanterade materialen
  • Patienten är ovillig eller oförmögen att ge samtycke eller följa uppföljningsbesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Implantatöverlevnad
Tidsram: 10 år efter operationen
10 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2015

Första postat (Uppskatta)

9 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15Jabb

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total axelprotesoperation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera