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Sistema de hombro Global Unite de DePuy

8 de abril de 2015 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Recopilar resultados de implantes de supervivencia a mediano y largo plazo en el sistema de hombro DePuy Global Unite

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes a los que se les implantó el DePuy Global Unite Shoulder System

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años y esqueléticamente maduro
  • El paciente califica para una artroplastia de hombro total o inversa primaria o de revisión según el diagnóstico del investigador de osteoartritis, artritis reumatoide, artritis postraumática, fracturas no unidas de la cabeza humeral, fractura humeral proximal irreductible de 3 y 4 partes, necrosis avascular o Deficiencia del manguito rotador.
  • El paciente está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito y de completar las visitas/evaluaciones/cuestionarios de seguimiento programados.

Criterio de exclusión:

  • El paciente tiene uno de los siguientes compromisos de la extremidad afectada; una lesión significativa en el plexo braquial superior, parálisis del nervio axilar o una enfermedad neuromuscular que comprometa la extremidad afectada
  • El paciente tiene una infección conocida o sospechada
  • Se sabe que la paciente está embarazada.
  • El paciente tiene sensibilidad o reacción alérgica a uno o más de los materiales implantados
  • El paciente no quiere o no puede dar su consentimiento o cumplir con las visitas de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 10 años postoperatorio
10 años postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Rothman Institute Orthopaedics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15Jabb

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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