急诊科安全评估及后续评估2 (ED-SAFE-2)
许多有自杀风险的患者在很少或根本没有干预的情况下从急诊室出院。 临床实践中应采用基于证据的自杀预防干预措施，如普遍筛查和安全计划，以帮助预防自杀行为。 这项研究将测试在最初的 ED-SAFE 研究中实施的由护士管理的普遍筛查的长期可持续性。 此外，研究人员将测试由精益指导的新的个性化安全计划干预对自杀综合结果的影响。
ED-SAFE-2 将采用阶梯式楔形设计，原来的八个 ED-SAFE 站点将在三个阶段收集定量和定性数据：基线、实施和维护。 使用这些数据，ED-SAFE-2 将检查现有筛查实践和新护理流程（包括安全计划）的站点内部和站点之间的差异。 大多数关于结果的数据收集将通过回顾性图表审查来完成。
精益实施战略将用于确保采用改进的护理流程在组织内得到纵向和横向的充分支持，构建支持这些努力的基础设施，并且协议自然适合角色、职责和临床流程。
与 RFA 的强调一致，干预目标将是临床医生的行为，至少包括筛查和安全计划。 现场的所有紧急心理健康和护理人员都将接受安全计划培训，精益将用于帮助确保安全计划得到正确和一致的实施。 将研究安全规划培训和精益相结合的作用机制，使团队能够确定干预对干预目标的影响，以及由部门文化变革和基础设施支持组成的行动机制。
研究概览
详细说明
自杀风险在普通急诊科 (ED) 患者中比在普通社区中普遍得多，但这种风险往往未被发现，尤其是在出现非精神疾病的患者中。 根据定义，普遍筛查是识别非精神疾病患者隐匿风险的唯一方法。 然而，直到最近，对于如何在临床 ED 环境中实施普遍筛查，或者这样做是否对检测风险有任何影响，人们知之甚少。 ED-SAFE 表明实施普遍筛查是可行的，并且筛查增加了对自杀风险的检测。
仅仅识别风险是不够的；必须努力降低风险并防止自杀行为。 然而，许多研究表明，即使那些被确定为具有临床显着风险的患者在急诊就诊期间也经常出院回家而没有接受任何类型的积极干预，许多人甚至没有接受精神病学评估。 1-3 需要适合急诊室的简短干预措施。 其中一项干预措施得到了强有力的研究支持，并已被美国退伍军人事务部接受为最佳实践：安全规划干预措施。 4 然而，这种干预措施尚未在民用急诊室中采用，而且对于如何有效实施以及这样做是否会影响自杀相关结果知之甚少。
本研究将解决以下具体目标：
目标 1：测试在两个新时期的原始研究中实施的护士管理的普遍筛查的长期可持续性。 (a) 第一个是原始 ED-SAFE 和新研究 (ED-SAFE-2) 之间的时期，它代表生态上有效的“自然”状态，没有任何资助支持，以下称为基线。 (b) 第二个是新研究的维持阶段，这将代表最初实施筛选后至少四年的时间段。
• 主要假设：持续高筛查率（干预目标）的场所将在每个检查的时间段内持续改善自杀风险检测（患者结果）。 持续的筛查实践将通过 ED 组织特征和支持基础设施（行动机制）进行调解。
目标 2：测试对从 ED 出院的有自杀风险的患者实施新的个性化安全计划干预的影响。
• 主要假设：临床医生在安全计划方面的培训，结合精益指导下的实施，预计会增加临床医生的安全计划（干预目标），这将减少就诊后 6 个月内的自杀和与自杀相关的急性医疗保健（自杀综合结果）。 在具有支持安全规划（行动机制）的组织特征和基础设施的场所，这种情况更有可能发生。
目标 3：在维护阶段测试安全计划的可持续性。
• 主要假设：持续的安全计划将导致自杀复合结果的持续减少。 持续的安全规划将通过强大的组织特征和支持安全规划的强大的支持基础设施来调解。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85008
- Maricopa Medical Center
-
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Marlborough、Massachusetts、美国、01752
- Marlborough Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68195
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State Univeristy Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket、Rhode Island、美国、02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 急诊患者 >18 岁
- 见于急诊分流
排除标准：
- 患者 <18 岁
- 在急诊分诊中未见
- 成年人无法同意
- 犯人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：基线
将对原始 ED-SAFE 和新研究之间的时间段进行回顾性图表审查，以测试在原始研究中实施的护士管理的普遍筛查的长期可持续性。
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其他：干涉
结合起来，这有望增加临床医生的安全计划。 |
将从急诊室出院的自杀筛查阳性患者将接受心理健康临床医生或护士的个性化安全规划
安全计划干预将使用精益绩效改进策略实施。 站点将接受有关安全计划干预和精益的培训。 |
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无干预：维护
在维护阶段测试安全计划的可持续性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀风险筛查
大体时间：长达 4 年
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与父 ED-SAFE 一致，完整的自杀筛查将被定义为存在或不存在自杀意念以及存在或不存在过去自杀企图的任何图表文件（0 = 无记录，1 = 部分（+/- 想法或记录的尝试），2 = 完成（+/- 想法和记录的尝试）。
在每个研究阶段进行完整筛查的普通 ED 患者的比例将构成与筛查相关的分析的主要临床医生水平结果（目标 1）。
敏感性分析将定义扩展到部分或完整的屏幕。
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长达 4 年
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自杀风险检测
大体时间：长达 4 年
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使用父母 ED-SAFE 标准，阳性筛查（即检测）将被定义为任何认可积极思想或报告终生自杀未遂的个人。
在每个研究阶段，筛查呈阳性的普通 ED 患者的比例将构成与风险检测相关的分析的主要患者水平结果。
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长达 4 年
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安全规划与自杀综合
大体时间：Index ED 访视后 6 个月
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我们决定，我们的主要结果指标应该是一个定义广泛的综合指标，它反映了随后发生的重大自杀行为/风险。
该措施将定义为以下任何一种情况的发生：(a) 自杀，(b) 任何与自杀意念或行为相关的急诊就诊或住院治疗。
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Index ED 访视后 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Edwin D Boudreaux, PhD、University of Massachusetts, Worcester
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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